제왕절개시 투여한 옥시토신의 심장에 미치는 영향, 심근허혈의 징후

스웨덴 웁살라 대학 병원 산부인과에서 척수 마취 하에 선택적 제왕절개를 받을 예정이고 18세 이상인 모든 건강한 임기 참가자는 연구에 포함할 후보였습니다. .

이 연구는 지역 윤리위원회의 승인을 받았으며 각 참가자로부터 사전 서면 동의를 얻었습니다.

ECG는 리드 V3, V5 및 avF를 사용하여 수술 기간 동안 지속적인 외래 ECG(Holter) 모니터링(GE Medical systems SEER/MARS, UK)에 의해 기록되었습니다. 2차 결과로는 흉통, 숨가쁨, 가슴이 답답한 느낌, 수술 12시간 후 트로포닌 I 수치 등의 증상을 기록하였다. 또한 2차 결과로 혈압, 심박수, 실혈량의 차이를 측정하였다.

마취 유도 전에 환자에게 1000mL의 젖산 링거액을 정맥 주사했습니다. 그 후 마취과 의사가 필요하다고 생각하는 경우 추가 500-1000mL의 젖산 링거 용액 또는 500mL 하이드록시에틸 전분을 주입했습니다.

척추 마취는 L2/L3 또는 L3/L4 요추 사이 공간에 앉은 자세에서 확립되었습니다. 비침습적 혈압(수축기, 이완기 및 평균 동맥압, MAP) 및 심박수를 수술 내내 2분마다 모니터링했습니다. 옥시토신은 제대를 고정한 직후에 정맥내 볼루스 용량으로 투여되었습니다. 수술 중 혈액 손실을 추정하고 기록했습니다. 수술 중 흉통, 숨가쁨, 가슴이 무거움과 같은 증상을 호소하는 환자의 자발적인 불만과 증상 지속 기간을 기록했습니다. 흉통의 에피소드는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가되었습니다.

허혈성 심근 손상의 지표인 Troponin I은 수술 후 12시간에 샘플링되었습니다.

제왕절개 동안 옥시토신(5 및 10 단위)의 다양한 정맥내 일시 투여량과 관련된 ECG 변화의 발생률은 알려져 있지 않습니다. 본 연구에 선행한 파일럿 연구에서 5단위의 옥시토신이 투여되었고 ECG 변화의 발생률은 15%였습니다. 옥시토신 10단위를 투여받은 피험자의 50%에서 ECG 변화가 발생할 수 있고 유의미한 차이를 감지하기 위한 0.8 검정력(P = 0.05, 양면)을 기준으로 하여 각 연구 그룹에 25명의 환자가 필요했습니다. 50명의 환자를 포함시킨 후 실시한 중간 분석에서 옥시토신 5단위와 10단위의 두 그룹에서 각각 8%와 24%에서 ECG 변화가 발생한 것으로 나타났습니다. 추가로 50명의 환자가 할당되었고 두 번째 중간 분석이 계획되었습니다.

4개의 블록으로 구성된 컴퓨터 생성 무작위 목록은 통계학자가 작성하여 무작위 배정을 수행한 약국 부서에 제공되었습니다. 이 절차는 할당 은폐를 보장했습니다.

모든 참가자, 건강 관리 제공자, 조사자 및 기타 사람(심장 전문의)은 연구 기간 동안 치료 할당에 대해 눈이 멀었습니다.

Windows용 SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 버전 15.0이 사용되었습니다(SPSS, Inc., Chicago, IL, USA). 그룹 분포를 비교하기 위해 카이 제곱 테스트 또는 피셔의 정확 테스트를 적용하고 연속 변수에 대해 Mann-Whitney U-테스트 또는 t-테스트를 ​​적용했습니다. p-값 < 0.05는 유의미한 차이를 나타내는 것으로 간주되었습니다.