Cardiale effecten van oxytocine toegediend tijdens een keizersnede, tekenen van myocardischemie

Alle gezonde voldragen deelnemers die gepland waren om een ​​keizersnede te ondergaan onder spinale anesthesie bij de afdeling Verloskunde en Gynaecologie, Universitair Ziekenhuis, Uppsala, Zweden en die > 18 jaar oud waren, kwamen in aanmerking voor opname in het onderzoek. .

De studie werd goedgekeurd door de regionale ethische commissie en van elke deelnemer werd geïnformeerde schriftelijke toestemming verkregen.

ECG's werden geregistreerd door middel van continue ambulante ECG-bewaking (Holter) (GE Medical systems SEER/MARS, VK) tijdens de peroperatieve periode met behulp van afleidingen V3, V5 en avF. Als secundaire uitkomsten werden symptomen als pijn op de borst, kortademigheid en zwaar gevoel op de borst en troponine I-spiegels 12 uur na de operatie geregistreerd. Ook werden als secundaire uitkomsten verschillen in bloeddruk, hartslag en bloedverlies gemeten.

Voorafgaand aan de inleiding van de anesthesie kregen de patiënten intraveneus 1000 ml Ringer-lactaatoplossing toegediend. Daarna werd nog eens 500-1000 ml Ringer-lactaatoplossing of 500 ml hydroxyethylzetmeel toegediend als de anesthesist dit nodig achtte.

Spinale anesthesie werd tot stand gebracht in zittende positie in de lumbale tussenruimte L2/L3 of L3/L4. Niet-invasieve bloeddruk (systolische, diastolische en gemiddelde arteriële druk, MAP) en hartslag werden tijdens de operatie elke 2 minuten gecontroleerd. Oxytocine werd toegediend als een intraveneuze bolusdosis onmiddellijk na het afklemmen van de navelstreng. Bloedverlies tijdens de operatie werd geschat en geregistreerd. Tijdens de operatie werden spontane klachten van patiënten over symptomen als pijn op de borst, kortademigheid en een zwaar gevoel op de borst geregistreerd, evenals de duur van de symptomen. Episodes van pijn op de borst werden beoordeeld met de visuele analoge schaal (VAS).

Troponine I, als marker voor ischemische myocardbeschadiging, werd 12 uur na de operatie bemonsterd.

De incidentie van ECG-veranderingen gerelateerd aan verschillende doses intraveneuze bolusdoses oxytocine (5 en 10 eenheden) tijdens een keizersnede is niet bekend. In een pilootstudie voorafgaand aan de huidige studie werden 5 eenheden oxytocine toegediend en de incidentie van ECG-veranderingen was 15%. Ervan uitgaande dat ECG-veranderingen zouden kunnen optreden bij 50% van de proefpersonen die 10 eenheden oxytocine kregen en op basis van een power van 0,8 om een ​​significant verschil te detecteren (P = 0,05, tweezijdig), waren er 25 patiënten nodig voor elke onderzoeksgroep. Een tussentijdse analyse uitgevoerd na inclusie van 50 patiënten toonde aan dat ECG-veranderingen optraden bij respectievelijk 8 en 24 % in de twee groepen van 5 en 10 eenheden oxytocine. Er werden nog eens 50 patiënten toegewezen en er was een tweede tussentijdse analyse gepland.

Een computergegenereerde randomisatielijst met blok van vier werd opgesteld door een statisticus en overhandigd aan de apotheekafdeling die de randomisatie uitvoerde. De procedure zorgde voor verzwijging van de toewijzing.

Alle deelnemers, zorgverleners, onderzoekers en andere personen (cardioloog) waren voor de duur van het onderzoek blind voor de behandelingsopdracht.

Het Statistical Package for Social Sciences (SPSS) voor Windows, versie 15.0, werd gebruikt (SPSS, Inc., Chicago, IL, VS). Om groepsverdelingen te vergelijken werd de chi-kwadraattoets of Fisher's exact-toets toegepast en de Mann-Whitney U-toets of t-toets voor continue variabelen. Een p-waarde < 0,05 werd beschouwd als een significant verschil