Hjertevirkninger af oxytocin administreret under kejsersnit, tegn på myokardieiskæmi

Alle raske terminsdeltagere, der var planlagt til at gennemgå elektivt kejsersnit under spinalbedøvelse på Obstetrisk og Gynækologisk Afdeling, Universitetshospitalet, Uppsala Sverige, og som var > 18 år gamle, var kandidater til optagelse i undersøgelsen. .

Undersøgelsen blev godkendt af den regionale etiske komité, og der blev indhentet informeret skriftligt samtykke fra hver deltager.

EKG'er blev optaget ved kontinuerlig ambulatorisk EKG (Holter) overvågning (GE Medical systems SEER/MARS, UK) i den peroperative periode ved at bruge afledninger V3, V5 og avF. Som sekundære resultater blev symptomer som brystsmerter, åndenød og følelse af tyngde på brystet og Troponin I-niveauer 12 timer postoperativt registreret. Som sekundære resultater blev der også målt forskelle i blodtryk, hjertefrekvens og blodtab.

Før induktion af anæstesi fik patienterne 1000 ml Ringers lakterede opløsning intravenøst. Derefter blev yderligere 500-1000 ml lakteret Ringers opløsning eller 500 ml hydroxyethylstivelse infunderet, hvis anæstesilægen fandt det nødvendigt.

Spinal anæstesi blev etableret i siddende stilling ved lumbal mellemrum L2/L3 eller L3/L4. Ikke-invasivt blodtryk (systolisk, diastolisk og middelarterielt tryk, MAP) og hjertefrekvens blev overvåget hvert 2. minut under hele operationen. Oxytocin blev givet som en intravenøs bolusdosis umiddelbart efter fastspænding af navlestrengen. Blodtab under operationen blev estimeret og registreret. Under operationen blev eventuelle spontane klager fra patienterne over symptomer som brystsmerter, åndenød og følelse af tyngde på brystet registreret samt symptomernes varighed. Episoder med brystsmerter blev vurderet med den visuelle analoge skala (VAS).

Troponin I, som en markør for iskæmisk myokardieskade, blev udtaget 12 timer postoperativt.

Hyppigheden af ​​EKG-forandringer relateret til forskellige doser af intravenøse bolusdoser af oxytocin (5 og 10 enheder) under kejsersnit er ukendt. I et pilotstudie forud for denne undersøgelse blev der administreret 5 enheder oxytocin, og forekomsten af ​​EKG-forandringer var 15 %. Med den antagelse, at EKG-ændringer kunne forekomme hos 50 % af forsøgspersonerne, der fik 10 enheder oxytocin og baseret på 0,8 power til at påvise en signifikant forskel (P = 0,05, tosidet), var der behov for 25 patienter for hver undersøgelsesgruppe. En interimanalyse udført efter inklusion af 50 patienter afslørede, at EKG-forandringer forekom hos henholdsvis 8 og 24 % i de to grupper på 5 og 10 enheder oxytocin. Yderligere 50 patienter blev tildelt, og en anden interimanalyse planlagt.

En computergenereret randomiseringsliste med blok på fire blev udarbejdet af en statistiker og givet til apoteksafdelingen, som udførte randomiseringen. Proceduren sikrede tildelingsskjul.

Alle deltagere, sundhedsudbydere, efterforskere og andre personer (kardiolog) blev blindet til behandlingstildeling i hele undersøgelsens varighed.

Statistical Package for Social Sciences (SPSS) til Windows, version 15.0, blev brugt (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA). For at sammenligne gruppefordelinger blev chi-kvadrat-testen eller Fishers eksakte test anvendt og Mann-Whitney U-test eller t-test for kontinuerte variable. En p-værdi < 0,05 blev anset for at indikere en signifikant forskel