Effetti cardiaci dell'ossitocina somministrata durante il taglio cesareo, segni di ischemia miocardica

Tutti i partecipanti sani a termine programmati per sottoporsi a taglio cesareo elettivo in anestesia spinale presso il Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia, Ospedale universitario, Uppsala Svezia e che avevano> 18 anni, erano candidati per l'inclusione nello studio. .

Lo studio è stato approvato dal comitato etico regionale e il consenso informato scritto è stato ottenuto da ciascun partecipante.

Gli ECG sono stati registrati mediante monitoraggio ECG ambulatoriale continuo (Holter) (GE Medical systems SEER/MARS, UK) durante il periodo peroperatorio utilizzando le derivazioni V3, V5 e avF. Come esiti secondari, sono stati registrati sintomi come dolore toracico, mancanza di respiro e sensazione di pesantezza al petto e livelli di troponina I 12 ore dopo l'intervento. Inoltre, come esiti secondari, sono state misurate le differenze di pressione sanguigna, frequenza cardiaca e perdita di sangue.

Prima dell'induzione dell'anestesia, i pazienti hanno ricevuto 1000 ml di soluzione di Ringer lattato per via endovenosa. Successivamente, se ritenuto necessario dall'anestesista, sono stati infusi altri 500-1000 mL di soluzione di Ringer lattato o 500 mL di amido idrossietilico.

L'anestesia spinale è stata stabilita in posizione seduta nell'interspazio lombare L2/L3 o L3/L4. La pressione arteriosa non invasiva (pressione arteriosa sistolica, diastolica e media, MAP) e la frequenza cardiaca sono state monitorate ogni 2 minuti durante l'intervento chirurgico. L'ossitocina è stata somministrata come dose in bolo endovenoso immediatamente dopo il clampaggio del cordone ombelicale. La perdita di sangue durante l'operazione è stata stimata e registrata. Durante l'intervento chirurgico, sono state registrate eventuali lamentele spontanee da parte dei pazienti di sintomi come dolore toracico, mancanza di respiro e sensazione di pesantezza al petto, nonché la durata dei sintomi. Gli episodi di dolore toracico sono stati valutati con la scala analogica visiva (VAS).

La troponina I, come marker di danno miocardico ischemico, è stata campionata 12 ore dopo l'intervento.

L'incidenza delle alterazioni dell'ECG correlate a diverse dosi di dosi in bolo endovenoso di ossitocina (5 e 10 unità) durante il taglio cesareo non è nota. In uno studio pilota precedente al presente studio, sono state somministrate 5 unità di ossitocina e l'incidenza delle alterazioni dell'ECG è stata del 15%. Partendo dal presupposto che i cambiamenti dell'ECG potessero verificarsi nel 50% dei soggetti che ricevevano 10 unità di ossitocina e sulla base di una potenza di 0,8 per rilevare una differenza significativa (P = 0,05, bilaterale), erano necessari 25 pazienti per ciascun gruppo di studio. Un'analisi ad interim eseguita dopo l'inclusione di 50 pazienti ha rivelato che i cambiamenti dell'ECG si sono verificati rispettivamente nell'8 e nel 24 % nei due gruppi di 5 e 10 unità di ossitocina. Sono stati assegnati altri 50 pazienti ed è stata pianificata una seconda analisi ad interim.

Un elenco di randomizzazione generato dal computer con blocco di quattro è stato redatto da uno statistico e consegnato al dipartimento di farmacia che ha eseguito la randomizzazione. La procedura garantiva l'occultamento dell'allocazione.

Tutti i partecipanti, gli operatori sanitari, i ricercatori e altre persone (cardiologo) sono stati all'oscuro dell'assegnazione del trattamento per la durata dello studio.

È stato utilizzato lo Statistical Package for Social Sciences (SPSS) per Windows, versione 15.0 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA). Per confrontare le distribuzioni di gruppo è stato applicato il test del chi quadrato o il test esatto di Fisher e il test U di Mann-Whitney o il test t per variabili continue. Si è ritenuto che un valore p <0,05 indicasse una differenza significativa