Keisarileikkauksen aikana annetun oksitosiinin vaikutukset sydämeen, sydänlihaksen iskemian merkit

Kaikki terveet osallistujat, joille oli määrä tehdä elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa Uppsalan yliopistollisen sairaalan synnytys- ja gynekologian osastolla ja jotka olivat yli 18-vuotiaita, olivat ehdokkaita tutkimukseen. .

Alueellinen eettinen toimikunta hyväksyi tutkimuksen ja jokaiselta osallistujalta saatiin tietoinen kirjallinen suostumus.

EKG:t kirjattiin jatkuvalla ambulatorisella EKG- (Holter) monitoroinnilla (GE Medical Systems SEER/MARS, UK) peroperatiivisen jakson aikana käyttämällä johtoja V3, V5 ja avF. Toissijaisina seurauksina kirjattiin oireita kuten rintakipu, hengenahdistus ja raskauden tunne rinnassa sekä troponiini I tasot 12 tuntia leikkauksen jälkeen. Toissijaisina tuloksina mitattiin myös eroja verenpaineessa, sykkeessä ja verenhukassa.

Ennen anestesian induktiota potilaat saivat 1000 ml Ringerin laktaattiliuosta suonensisäisesti. Tämän jälkeen infusoitiin vielä 500-1000 ml Ringerin laktaattiliuosta tai 500 ml hydroksietyylitärkkelystä, jos anestesialääkäri katsoi sen tarpeelliseksi.

Spinaalipuudutus tehtiin istuma-asennossa lannerangan välissä L2/L3 tai L3/L4. Ei-invasiivista verenpainetta (systolinen, diastolinen ja keskimääräinen valtimopaine, MAP) ja sykettä seurattiin 2 minuutin välein koko leikkauksen ajan. Oksitosiini annettiin suonensisäisenä bolusannoksena välittömästi napanuoran puristamisen jälkeen. Verenmenetys leikkauksen aikana arvioitiin ja kirjattiin. Leikkauksen aikana kirjattiin potilaan mahdolliset spontaanit valitukset oireista kuten rintakipu, hengenahdistus ja raskauden tunne rinnassa sekä oireiden kesto. Rintakipujaksot arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).

Troponiini I, joka oli iskeemisen sydänlihasvaurion merkki, otettiin näyte 12 tuntia leikkauksen jälkeen.

EKG-muutosten ilmaantuvuutta, jotka liittyvät erilaisiin suonensisäisiin oksitosiinibolusannoksiin (5 ja 10 yksikköä) keisarinleikkauksen aikana, ei tunneta. Tätä tutkimusta edeltävässä pilottitutkimuksessa annettiin 5 yksikköä oksitosiinia ja EKG-muutosten ilmaantuvuus oli 15 %. Olettaen, että EKG-muutoksia voi esiintyä 50 %:lla potilaista, jotka saivat 10 yksikköä oksitosiinia, ja perustuen 0,8 tehoon merkitsevän eron havaitsemiseksi (P = 0,05, kaksipuolinen), kuhunkin tutkimusryhmään vaadittiin 25 potilasta. 50 potilaan sisällyttämisen jälkeen suoritettu välianalyysi paljasti, että EKG-muutoksia esiintyi 8 ja 24 prosentilla kahdessa 5 ja 10 yksikön oksitosiiniryhmässä. Lisäksi 50 potilasta määrättiin ja toinen välianalyysi suunniteltiin.

Tilastomies laati tietokoneella laaditun satunnaisluettelon neljällä lohkolla, ja se toimitettiin satunnaistuksen suorittaneelle apteekkiosastolle. Menettelyllä varmistettiin allokoinnin salailu.

Kaikki osallistujat, terveydenhuollon tarjoajat, tutkijat ja muut henkilöt (kardiologi) sokaisivat hoitomääräyksen tutkimuksen ajaksi.

Käytettiin Statistical Package for Social Sciences (SPSS) for Windows -versiota 15.0 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA). Ryhmäjakaumien vertaamiseen käytettiin khin neliötestiä tai Fisherin tarkkaa testiä ja Mann-Whitneyn U-testiä tai t-testiä jatkuville muuttujille. P-arvon < 0,05 katsottiin osoittavan merkittävää eroa