Wpływ na serce oksytocyny podawanej podczas cięcia cesarskiego, objawy niedokrwienia mięśnia sercowego

Wszystkie zdrowe uczestniczki w terminie, które miały przejść planowe cięcie cesarskie w znieczuleniu rdzeniowym na Oddziale Położnictwa i Ginekologii Szpitala Uniwersyteckiego w Uppsali w Szwecji i które miały > 18 lat, kwalifikowały się do włączenia do badania. .

Badanie zostało zatwierdzone przez regionalną komisję etyczną i od każdego uczestnika uzyskano świadomą pisemną zgodę.

Zapisy EKG rejestrowano za pomocą ciągłego ambulatoryjnego monitorowania EKG (Holtera) (GE Medical systems SEER/MARS, Wielka Brytania) w okresie okołooperacyjnym z wykorzystaniem odprowadzeń V3, V5 i avF. Jako wyniki drugorzędne zarejestrowano objawy takie jak ból w klatce piersiowej, duszność i uczucie ciężkości w klatce piersiowej oraz poziom troponiny I 12 godzin po operacji. Ponadto jako drugorzędne wyniki zmierzono różnice w ciśnieniu krwi, częstości akcji serca i utracie krwi.

Przed indukcją znieczulenia pacjentom podano dożylnie 1000 ml płynu Ringera z dodatkiem mleczanu. Następnie, jeśli anestezjolog uzna to za konieczne, podano dodatkowo 500-1000 ml płynu Ringera z dodatkiem mleczanu lub 500 ml hydroksyetyloskrobi.

Znieczulenie podpajęczynówkowe ustalano w pozycji siedzącej na odcinku międzylędźwiowym L2/L3 lub L3/L4. Nieinwazyjne ciśnienie krwi (skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze, MAP) oraz tętno monitorowano co 2 minuty przez cały czas trwania zabiegu. Oksytocynę podawano w postaci bolusa dożylnego bezpośrednio po zaciśnięciu pępowiny. Oszacowano i odnotowano utratę krwi podczas operacji. W trakcie zabiegu odnotowywano wszelkie spontaniczne skargi pacjentów na takie objawy, jak ból w klatce piersiowej, duszność i uczucie ciężkości w klatce piersiowej oraz czas trwania objawów. Epizody bólu w klatce piersiowej oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).

Troponinę I, jako marker niedokrwiennego uszkodzenia mięśnia sercowego, pobrano 12 godzin po operacji.

Częstość występowania zmian w EKG związanych z różnymi dawkami dożylnych bolusów dawek oksytocyny (5 i 10 jednostek) podczas cięcia cesarskiego jest nieznana. W badaniu pilotażowym poprzedzającym niniejsze badanie podano 5 jednostek oksytocyny, a częstość występowania zmian w EKG wyniosła 15%. Przy założeniu, że zmiany w EKG mogą wystąpić u 50% pacjentów otrzymujących 10 jednostek oksytocyny iw oparciu o moc 0,8 do wykrycia istotnej różnicy (P = 0,05, dwustronne), do każdej grupy badawczej potrzebnych było 25 pacjentów. Tymczasowa analiza przeprowadzona po włączeniu 50 pacjentów wykazała, że ​​zmiany w EKG wystąpiły odpowiednio u 8 i 24% w dwóch grupach 5 i 10 jednostek oksytocyny. Przydzielono dodatkowych 50 pacjentów i zaplanowano drugą analizę tymczasową.

Wygenerowana komputerowo lista randomizacji z czterema blokami została sporządzona przez statystyka i przekazana działowi farmacji, który przeprowadził randomizację. Procedura zapewniała ukrycie przydziału.

Wszyscy uczestnicy, pracownicy służby zdrowia, badacze i inne osoby (kardiolog) byli zaślepieni co do przydziału leczenia na czas trwania badania.

Wykorzystano Statistical Package for Social Sciences (SPSS) dla Windows, wersja 15.0 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA). Do porównania rozkładów grup zastosowano test chi-kwadrat lub dokładny test Fishera oraz test U Manna-Whitneya lub test t dla zmiennych ciągłych. Uznano, że wartość p < 0,05 wskazuje na istotną różnicę