Kardiale Wirkungen von Oxytocin, das während des Kaiserschnitts verabreicht wird, Anzeichen einer Myokardischämie

Alle gesunden termingerechten Teilnehmerinnen, bei denen ein elektiver Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Universitätskrankenhauses Uppsala, Schweden, geplant war und die > 18 Jahre alt waren, waren Kandidaten für die Aufnahme in die Studie. .

Die Studie wurde von der regionalen Ethikkommission genehmigt und von jedem Teilnehmer wurde eine schriftliche Zustimmung nach Aufklärung eingeholt.

EKGs wurden durch kontinuierliche ambulante EKG (Holter)-Überwachung (GE Medical Systems SEER/MARS, UK) während der peroperativen Phase unter Verwendung der Ableitungen V3, V5 und avF aufgezeichnet. Als sekundäre Endpunkte wurden Symptome wie Brustschmerzen, Kurzatmigkeit und Schweregefühl auf der Brust sowie Troponin-I-Spiegel 12 Stunden postoperativ erfasst. Außerdem wurden als sekundäre Endpunkte Unterschiede in Blutdruck, Herzfrequenz und Blutverlust gemessen.

Vor Einleitung der Anästhesie erhielten die Patienten 1000 ml Ringer-Laktatlösung intravenös. Danach wurden weitere 500–1000 ml Ringer-Laktatlösung oder 500 ml Hydroxyethylstärke infundiert, falls dies vom Anästhesisten als erforderlich erachtet wurde.

Die Spinalanästhesie wurde im Sitzen im Lendenwirbelraum L2/L3 oder L3/L4 durchgeführt. Nicht-invasiver Blutdruck (systolischer, diastolischer und mittlerer arterieller Druck, MAP) und Herzfrequenz wurden alle 2 Minuten während der gesamten Operation überwacht. Oxytocin wurde als intravenöse Bolusdosis unmittelbar nach dem Abklemmen der Nabelschnur verabreicht. Der Blutverlust während der Operation wurde geschätzt und aufgezeichnet. Während der Operation wurden alle spontanen Beschwerden der Patienten über Symptome wie Schmerzen in der Brust, Kurzatmigkeit und Schweregefühl auf der Brust sowie die Dauer der Symptome aufgezeichnet. Episoden von Brustschmerzen wurden mit der visuellen Analogskala (VAS) bewertet.

Troponin I als Marker für ischämische Myokardschädigung wurde 12 Stunden nach der Operation entnommen.

Die Häufigkeit von EKG-Veränderungen im Zusammenhang mit unterschiedlichen Dosen intravenöser Oxytocin-Bolusdosen (5 und 10 Einheiten) während eines Kaiserschnitts ist nicht bekannt. In einer Pilotstudie, die der vorliegenden Studie vorausging, wurden 5 Einheiten Oxytocin verabreicht und die Inzidenz von EKG-Veränderungen betrug 15 %. Unter der Annahme, dass EKG-Veränderungen bei 50 % der Probanden auftreten könnten, die 10 Einheiten Oxytocin erhielten, und basierend auf einer Stärke von 0,8, um einen signifikanten Unterschied zu erkennen (P = 0,05, zweiseitig), wurden 25 Patienten für jede Studiengruppe benötigt. Eine nach Einschluss von 50 Patienten durchgeführte Zwischenanalyse ergab, dass EKG-Veränderungen bei 8 bzw. 24 % in den beiden Gruppen mit 5 und 10 Einheiten Oxytocin auftraten. Weitere 50 Patienten wurden zugeteilt und eine zweite Zwischenanalyse geplant.

Eine computergenerierte Randomisierungsliste mit Viererblock wurde von einem Statistiker erstellt und der Apotheke, die die Randomisierung durchführte, übergeben. Das Verfahren gewährleistete die Verschleierung der Zuordnung.

Alle Teilnehmer, Gesundheitsdienstleister, Prüfärzte und andere Personen (Kardiologen) waren für die Dauer der Studie gegenüber der Behandlungszuweisung verblindet.

Verwendet wurde das Statistical Package for Social Sciences (SPSS) für Windows, Version 15.0 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA). Um Gruppenverteilungen zu vergleichen, wurde der Chi-Quadrat-Test oder der exakte Test nach Fisher und der Mann-Whitney-U-Test oder t-Test für stetige Variablen angewendet. Ein p-Wert < 0,05 wurde als Hinweis auf einen signifikanten Unterschied angesehen