- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00780520
Vliv glutaminu na systémový zánět během experimentální endotoxémie u člověka
Vliv infuze glutaminu na zánětlivou odpověď a HSP-70 u BMNC během experimentu na lidech
Hladina glutaminu klesá během těžké sepse; to může být spojeno se zvýšenou mortalitou. Výzkumníci testovali účinky suplementace glutaminu na systémový zánět na modelu lidské sepse.
Výzkumníci zjistili, že hladiny glutaminu významně klesají během experimentálně vyvolaného systémového zánětu. Glutamin však neovlivnil stupeň zánětu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hladiny glutaminu se u těžké sepse výrazně snižují, což souvisí se zvýšenou mortalitou. Proto jsme v této studii podali infuzi buď fyziologický roztok nebo alanin-glutamin během endotoxinové stimulace a měřili parametry související s imunitní odpovědí, tj. plazmatické cytokiny a protein tepelného šoku (HSP)-70.
Materiály a metody Jednalo se o dvojitě zaslepenou, randomizovanou, placebem kontrolovanou zkříženou studii u osmi zdravých mladých mužů. Studie byla provedena v náhodném pořadí ve dvou oddělených dnech, se čtyřtýdenním vymývacím obdobím mezi dny. Subjektům byla po dobu 10 hodin podávána infuze alanin-glutaminu (Dipeptiven) rychlostí 0,025 g / (kg tělesné hmotnosti * h) nebo fyziologický roztok. Po dvou hodinách infuze subjekty dostaly intravenózní bolus endotoxinu E. coli (0,3 ng/kg). Vzorky krve byly odebírány každou hodinu po dobu následujících osmi hodin. Obsah proteinu HSP-70 v izolovaných krevních mononukleárních buňkách (BMNC) byl měřen westernovým přenosem.
Výsledky a diskuse Hladina glutaminu v plazmě byla významně zvýšena během infuze s alanin-glutaminovou infuzí. En-dotoxin způsobil snížení plazmatického glutaminu během infuze fyziologického roztoku, stejně jako během infuze alaninu-glutaminu. Významný účinek endotoxinu byl zjištěn na subpopulace leukocytů, tumor nekrotizující faktor-a, interleukin-6, expresi HSP-70 v BMNC, teplotu a srdeční frekvenci. Nebyly však zjištěny žádné rozdíly mezi ošetřeními s ohledem na účinek endotoxinu na žádný z těchto parametrů.
Závěr Endotoxémie snižuje plazmatický glutamin nezávisle na parenterální infuzi alaninu-glutaminu. Glutamin nemění odpověď leukocytů, leukocytárních subpopulací, IL-6 nebo TNF-α nebo expresi HSP-70 v BMNC na endotoxémii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, DK-2100
- Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví mladí muži
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli akutní nebo chronická onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
|
|
|
Komparátor placeba: 2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Plazmatické hladiny cytokinů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Produkce proteinu tepelného šoku -70 z BMNC
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-KF-01-144/98
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .