- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00780520
Glutamiinin vaikutus systeemiseen tulehdukseen ihmisen kokeellisen endotoksemian aikana
Glutamiini-infuusion vaikutus tulehdusvasteeseen ja HSP-70:een BMNC:issä ihmiskokeiden aikana
Glutamiinitasot laskevat vakavan sepsiksen aikana; tämä voi liittyä lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Tutkijat testasivat glutamiinilisän vaikutuksia systeemiseen tulehdukseen ihmisen sepsismallissa.
Tutkijat havaitsivat, että glutamiinitasot laskevat merkittävästi kokeellisesti aiheutetun systeemisen tulehduksen aikana. Glutamiini ei kuitenkaan vaikuttanut tulehduksen asteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Glutamiinitasojen on osoitettu laskevan merkittävästi vakavan sepsiksen yhteydessä, ja tämä on yhdistetty lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Siksi tässä tutkimuksessa infusoimme joko suolaliuosta tai alaniini-glutamiinia endotoksiinialtistuksen aikana ja mittasimme immuunivasteeseen liittyviä parametreja, eli plasman sytokiineja ja lämpöshokkiproteiinia (HSP)-70.
Materiaalit ja menetelmät Tämä oli kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu crossover-tutkimus kahdeksalla terveellä nuorella miehellä. Tutkimus suoritettiin satunnaisessa järjestyksessä kahtena erillisenä päivänä, jolloin päivien välillä oli neljän viikon pesujakso. Koehenkilöt saivat alaniiniglutamiinia (Dipeptiven) infuusion nopeudella 0,025 g/(kg BW*h) 10 tunnin ajan tai suolaliuosta. Kahden tunnin infuusion jälkeen kohteet saivat suonensisäisen boluksen E. coli -endotoksiinia (0,3 ng/kg). Verinäytteet kerättiin tunnin välein seuraavien kahdeksan tunnin ajan. HSP-70-proteiinipitoisuus eristetyissä veren mononukleaarisissa soluissa (BMNC:t) mitattiin Western blot -menetelmällä.
Tulokset ja keskustelu Plasman glutamiinipitoisuus lisääntyi merkittävästi alaniini-glutamiini-infuusion aikana. En-dotoksiini aiheutti plasman glutamiinin vähenemisen suolaliuosinfuusion aikana sekä alaniini-glutamiini-infuusion aikana. Endotoksiinilla havaittiin merkittävä vaikutus leukosyyttialapopulaatioihin, tuumorinekroositekijä-a:een, interleukiini-6:een, HSP-70:n ilmentymiseen BMNC:issä, lämpötilaan ja sydämen sykkeeseen. Kuitenkaan hoitojen välillä ei havaittu eroja endotoksiinin vaikutuksen suhteen mihinkään näistä parametreista.
Johtopäätös Endotoksemia vähentää plasman glutamiinia alaniini-glutamiinin parenteraalisesta infuusiosta riippumatta. Glutamiini ei muuta leukosyyttien, leukosyyttialapopulaatioiden, IL-6:n tai TNF-a:n vastetta tai HSP-70:n ilmentymistä BMNC:issä endotoksemiaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, DK-2100
- Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet nuoret miehet
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikenlaiset akuutit tai krooniset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
|
|
Placebo Comparator: 2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Sytokiinien tasot plasmassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Lämpösokkiproteiinin -70 tuotanto BMNC:istä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-KF-01-144/98
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .