- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00780520
Effekten af glutamin på systemisk inflammation under menneskelig eksperimentel endotoksæmi
Effekten af glutamininfusion på den inflammatoriske respons og HSP-70 i BMNC'er under menneskelig eksperimentel
Glutaminniveauer falder under svær sepsis; dette kan være forbundet med øget dødelighed. Forskerne testede virkningerne af glutamintilskud på systemisk inflammation i en human sepsis-model.
Forskerne fandt, at glutaminniveauet falder betydeligt under eksperimentelt induceret systemisk inflammation. Glutamin påvirkede dog ikke graden af inflammation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Glutaminniveauer har vist sig at falde væsentligt ved svær sepsis, og dette har været forbundet med øget dødelighed. Derfor infunderede vi i denne undersøgelse enten saltvand eller alanin-glutamin under en endotoksin-udfordring og målte parametre relateret til et immunrespons, dvs. plasmacytokiner og Heat Shock Protein (HSP)-70.
Materialer og metoder Dette var et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret krydsforsøg med otte raske unge mænd. Undersøgelsen blev udført i tilfældig rækkefølge på to separate dage med en fire-ugers udvaskningsperiode mellem dagene. Forsøgspersonerne fik en infusion af alanin-glutamin (Dipeptiven) med en hastighed på 0,025 g/(kg lgv * h) i 10 timer eller saltvand. Efter to timers infusion modtog forsøgspersoner en intravenøs bolus af E. coli endotoksin (0,3 ng/kg). Blodprøver blev udtaget hver time i de følgende otte timer. HSP-70-proteinindhold i isolerede blodmononukleære celler (BMNC'er) blev målt ved western blotting.
Resultater og diskussion Plasma-glutamin var signifikant øget under infusion med alaninglutamin-infusion. En-dotoxin forårsagede en reduktion i plasma-glutamin under saltvandsinfusion såvel som under alanin-glutamin-infusion. En signifikant effekt af endotoksin blev fundet på leukocytsubpopulationer, tumornekrosefaktor-a, interleukin-6, ekspressionen af HSP-70 i BMNC'er, temperatur og hjertefrekvens. Der blev dog ikke påvist forskelle mellem behandlingerne med hensyn til effekten af endotoksin på nogen af disse parametre.
Konklusion Endotoksæmi reducerer plasmaglutamin uafhængigt af parenteral infusion af alanin-glutamin. Glutamin ændrer ikke reaktionen af leukocytter, leukocytsubpopulationer, IL-6 eller TNF-a eller ekspressionen af HSP-70 i BMNC'er på endotoksæmi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, DK-2100
- Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde unge hanner
Ekskluderingskriterier:
- Enhver form for akutte eller kroniske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
|
|
|
Placebo komparator: 2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Plasma-niveauer af cytokiner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Heat shock protein -70 produktion fra BMNC'er
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-KF-01-144/98
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .