- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00780520
Wpływ glutaminy na zapalenie ogólnoustrojowe podczas eksperymentalnej endotoksemii u ludzi
Wpływ infuzji glutaminy na odpowiedź zapalną i HSP-70 w BMNC podczas eksperymentów na ludziach
Poziom glutaminy spada podczas ciężkiej sepsy; może to być związane ze zwiększoną śmiertelnością. Badacze przetestowali wpływ suplementacji glutaminą na ogólnoustrojowe zapalenie w modelu ludzkiej sepsy.
Badacze odkryli, że poziom glutaminy znacznie spada podczas eksperymentalnie wywołanego ogólnoustrojowego zapalenia. Jednak glutamina nie wpłynęła na stopień stanu zapalnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazano, że poziomy glutaminy znacznie spadają w przypadku ciężkiej sepsy, co wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością. Dlatego w niniejszym badaniu podaliśmy infuzję soli fizjologicznej lub alaniny-glutaminy podczas prowokacji endotoksyną i zmierzyliśmy parametry związane z odpowiedzią immunologiczną, tj. Cytokiny w osoczu i białko szoku cieplnego (HSP) -70.
Materiały i metody Było to podwójnie ślepe, randomizowane, krzyżowe badanie kontrolowane placebo u ośmiu zdrowych młodych mężczyzn. Badanie przeprowadzono w losowej kolejności w dwa oddzielne dni, z czterotygodniowym okresem wymywania między dniami. Osobnicy otrzymywali wlew alaniny-glutaminy (Dipeptiven) w dawce 0,025 g/(kg masy ciała*h) przez 10 godzin lub sól fizjologiczną. Po dwóch godzinach infuzji badani otrzymali dożylny bolus endotoksyny E. coli (0,3 ng/kg). Próbki krwi pobierano co godzinę przez następne osiem godzin. Zawartość białka HSP-70 w izolowanych jednojądrzastych komórkach krwi (BMNC) mierzono metodą Western blotting.
Wyniki i dyskusja Stężenie glutaminy w osoczu istotnie wzrastało podczas wlewu z wlewem alanino-glutaminy. En-dotoksyna powodowała zmniejszenie poziomu glutaminy w osoczu podczas wlewu soli fizjologicznej, jak również podczas wlewu alaniny-glutaminy. Znaczący wpływ endotoksyny stwierdzono na subpopulacje leukocytów, czynnik martwicy nowotworu-a, interleukinę-6, ekspresję HSP-70 w BMNC, temperaturę i częstość akcji serca. Jednak nie wykryto różnic między terapiami w odniesieniu do wpływu endotoksyny na którykolwiek z tych parametrów.
Wniosek Endotoksemia zmniejsza poziom glutaminy w osoczu niezależnie od pozajelitowego wlewu alaniny-glutaminy. Glutamina nie zmienia odpowiedzi leukocytów, subpopulacji leukocytów, IL-6 lub TNF-α ani ekspresji HSP-70 w BMNC na endotoksemię.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, DK-2100
- Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe młode samce
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie ostre lub przewlekłe choroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
|
|
|
Komparator placebo: 2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Poziomy cytokin w osoczu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Produkcja białka szoku cieplnego -70 z BMNC
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-KF-01-144/98
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .