- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00780520
Die Wirkung von Glutamin auf systemische Entzündungen während experimenteller Endotoxämie beim Menschen
Die Wirkung der Glutamininfusion auf die Entzündungsreaktion und HSP-70 in BMNCs während menschlicher Experimente
Bei schwerer Sepsis sinkt der Glutaminspiegel; Dies kann mit einer erhöhten Mortalität verbunden sein. Die Forscher testeten die Auswirkungen einer Glutamin-Supplementierung auf systemische Entzündungen in einem menschlichen Sepsis-Modell.
Die Forscher fanden heraus, dass der Glutaminspiegel während einer experimentell induzierten systemischen Entzündung deutlich sinkt. Glutamin hatte jedoch keinen Einfluss auf den Grad der Entzündung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde gezeigt, dass der Glutaminspiegel bei schwerer Sepsis erheblich abnimmt, was mit einer erhöhten Mortalität verbunden ist. Daher haben wir in der vorliegenden Studie während einer Endotoxinbelastung entweder Kochsalzlösung oder Alanin-Glutamin infundiert und Parameter gemessen, die mit einer Immunantwort zusammenhängen, d. h. Plasmazytokine und Hitzeschockprotein (HSP)-70.
Materialien und Methoden Es handelte sich um eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Crossover-Studie mit acht gesunden jungen Männern. Die Studie wurde in zufälliger Reihenfolge an zwei verschiedenen Tagen durchgeführt, mit einer vierwöchigen Auswaschphase zwischen den Tagen. Die Probanden erhielten 10 Stunden lang eine Infusion von Alanin-Glutamin (Dipeptiven) mit einer Rate von 0,025 g/(kg KG * h) oder Kochsalzlösung. Nach zweistündiger Infusion erhielten die Probanden einen intravenösen Bolus von E. coli-Endotoxin (0,3 ng/kg). In den folgenden acht Stunden wurden stündlich Blutproben entnommen. Der HSP-70-Proteingehalt in isolierten mononukleären Blutzellen (BMNCs) wurde durch Western Blot gemessen.
Ergebnisse und Diskussion Der Glutaminspiegel im Plasma war während der Infusion mit Alanin-Glutamin-Infusion signifikant erhöht. Endotoxin verursachte eine Verringerung des Plasma-Glutamins während der Kochsalzinfusion sowie während der Alanin-Glutamin-Infusion. Eine signifikante Wirkung von Endotoxin wurde auf Leukozyten-Subpopulationen, Tumornekrosefaktor-a, Interleukin-6, die Expression von HSP-70 in BMNCs, Temperatur und Herzfrequenz festgestellt. Es wurden jedoch keine Unterschiede zwischen den Behandlungen hinsichtlich der Wirkung von Endotoxin auf einen dieser Parameter festgestellt.
Schlussfolgerung Endotoxämie reduziert Plasmaglutamin unabhängig von der parenteralen Alanin-Glutamin-Infusion. Glutamin verändert nicht die Reaktion von Leukozyten, Leukozyten-Subpopulationen, IL-6 oder TNF-α oder die Expression von HSP-70 in BMNCs auf Endotoxämie.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, DK-2100
- Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde junge Männer
Ausschlusskriterien:
- Jede Art von akuten oder chronischen Krankheiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
|
|
Placebo-Komparator: 2
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Plasmaspiegel von Zytokinen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Produktion von Hitzeschockprotein -70 aus BMNCs
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- H-KF-01-144/98
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