- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00780520
O efeito da glutamina na inflamação sistêmica durante a endotoxemia experimental humana
O efeito da infusão de glutamina na resposta inflamatória e HSP-70 em BMNCs durante humanos experimentais
Os níveis de glutamina diminuem durante a sepse grave; isso pode estar associado ao aumento da mortalidade. Os pesquisadores testaram os efeitos da suplementação de glutamina na inflamação sistêmica em um modelo de sepse humana.
Os pesquisadores descobriram que os níveis de glutamina caem significativamente durante a inflamação sistêmica induzida experimentalmente. No entanto, a glutamina não afetou o grau de inflamação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os níveis de glutamina demonstraram diminuir substancialmente com sepse grave e isso foi relacionado ao aumento da mortalidade. Portanto, no presente estudo, infundimos solução salina ou alanina-glutamina durante um desafio com endotoxina e medimos parâmetros relacionados a uma resposta imune, ou seja, citocinas plasmáticas e proteína de choque térmico (HSP)-70.
Materiais e Métodos Este foi um estudo duplo-cego, randomizado, cruzado e controlado por placebo em oito homens jovens saudáveis. O estudo foi realizado em ordem aleatória em dois dias separados, com um período de washout de quatro semanas entre os dias. Os indivíduos receberam uma infusão de Alanina-glutamina ( Dipeptiven) a uma taxa de 0,025 g / (kg BW * h) por 10 horas ou solução salina. Após duas horas de infusão, os indivíduos receberam um bolus intravenoso de endotoxina de E. coli (0,3 ng/kg). Amostras de sangue foram coletadas de hora em hora durante as oito horas seguintes. O conteúdo de proteína HSP-70 em Células Mononucleares do Sangue isoladas (BMNCs) foi medido por western blotting.
Resultados e Discussão A glutamina plasmática aumentou significativamente durante a infusão com infusão de alanina-glutamina. A en-dotoxina causou uma redução na glutamina plasmática durante a infusão de solução salina, bem como durante a infusão de alanina-glutamina. Um efeito significativo da endotoxina foi encontrado em subpopulações de leucócitos, fator de necrose tumoral-a, interleucina-6, expressão de HSP-70 em BMNCs, temperatura e frequência cardíaca. No entanto, não foram detectadas diferenças entre os tratamentos com relação ao efeito da endotoxina em nenhum desses parâmetros.
Conclusão A endotoxemia reduz a glutamina plasmática independentemente da infusão parenteral de alanina-glutamina. A glutamina não altera a resposta de leucócitos, subpopulações de leucócitos, IL-6 ou TNF-α, ou a expressão de HSP-70 em BMNCs à endotoxemia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, DK-2100
- Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- machos jovens saudáveis
Critério de exclusão:
- Qualquer tipo de doença aguda ou crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
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Comparador de Placebo: 2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Níveis plasmáticos de citocinas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Produção de proteína de choque térmico -70 de BMNCs
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-KF-01-144/98
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