- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00780520
Влияние глютамина на системное воспаление во время экспериментальной эндотоксемии человека
Влияние инфузии глютамина на воспалительную реакцию и HSP-70 в BMNC во время экспериментальных исследований на людях.
Уровень глутамина снижается при тяжелом сепсисе; это может быть связано с повышенной смертностью. Исследователи проверили влияние добавок глютамина на системное воспаление на модели человеческого сепсиса.
Исследователи обнаружили, что уровень глютамина значительно снижается во время экспериментально индуцированного системного воспаления. Однако глютамин не влиял на степень воспаления.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было показано, что уровни глутамина существенно снижаются при тяжелом сепсисе, что связано с повышенной смертностью. Поэтому в настоящем исследовании мы вводили либо физиологический раствор, либо аланин-глутамин во время заражения эндотоксином и измеряли параметры, связанные с иммунным ответом, то есть цитокины плазмы и белок теплового шока (HSP)-70.
Материалы и методы Это было двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое перекрестное исследование с участием восьми здоровых молодых мужчин. Исследование проводилось в случайном порядке в два отдельных дня с четырехнедельным периодом вымывания между днями. Субъекты получали инфузию аланин-глютамина (дипептивен) со скоростью 0,025 г/(кг МТ*ч) в течение 10 часов или физиологический раствор. После двухчасовой инфузии субъекты получили внутривенно болюсно эндотоксин E. coli (0,3 нг/кг). Образцы крови собирали ежечасно в течение следующих восьми часов. Содержание белка HSP-70 в выделенных мононуклеарных клетках крови (BMNC) измеряли с помощью вестерн-блоттинга.
Результаты и обсуждение Содержание глютамина в плазме было значительно повышено во время инфузии аланин-глутамина. Эндотоксин вызывал снижение уровня глютамина в плазме во время инфузии физиологического раствора, а также во время инфузии аланин-глутамина. Выявлено значительное влияние эндотоксина на субпопуляции лейкоцитов, фактор некроза опухоли-а, интерлейкин-6, экспрессию HSP-70 в СККМ, температуру и частоту сердечных сокращений. Однако не было обнаружено различий между видами лечения в отношении влияния эндотоксина на любой из этих параметров.
Заключение Эндотоксемия снижает уровень глютамина в плазме независимо от парентерального введения аланин-глютамина. Глутамин не изменяет реакцию лейкоцитов, субпопуляций лейкоцитов, IL-6 или TNF-α или экспрессию HSP-70 в BMNC на эндотоксемию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, DK-2100
- Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые молодые мужчины
Критерий исключения:
- Любые острые или хронические заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 1
|
|
Плацебо Компаратор: 2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Плазменные уровни цитокинов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Производство белка теплового шока -70 из BMNC
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-KF-01-144/98
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования инфузия аланин-глютамина
-
Ankara Education and Research HospitalНеизвестныйПериферическая невропатияТурция
-
Julien MaillardUniversity of Geneva, Switzerland; Ecole Polytechnique Fédérale de LausanneЗавершенный
-
Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETSCentro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prev. Oncologica PiemonteПрекращено
-
M.D. Anderson Cancer CenterЗавершенныйЛейкемия | Миелодиспластический синдромСоединенные Штаты