- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00780520
Effekten av glutamin på systemisk betennelse under menneskelig eksperimentell endotoksemi
Effekten av glutamininfusjon på den inflammatoriske responsen og HSP-70 i BMNCs under menneskelig eksperimentell
Glutaminnivåer reduseres under alvorlig sepsis; dette kan være assosiert med økt dødelighet. Etterforskerne testet effekten av glutamintilskudd på systemisk betennelse i en human sepsismodell.
Etterforskerne fant at glutaminnivået synker betydelig under eksperimentelt indusert systemisk betennelse. Glutamin påvirket imidlertid ikke graden av betennelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Glutaminnivåer har vist seg å reduseres betydelig ved alvorlig sepsis, og dette har vært forbundet med økt dødelighet. Derfor, i denne studien, infunderte vi enten saltvann eller alanin-glutamin under en endotoksin-utfordring og målte parametere relatert til en immunrespons, dvs. plasmacytokiner og Heat Shock Protein (HSP)-70.
Materialer og metoder Dette var en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert crossover-studie med åtte friske unge menn. Studien ble utført i tilfeldig rekkefølge på to separate dager, med en fire ukers utvaskingsperiode mellom dagene. Forsøkspersonene fikk en infusjon av Alanin-glutamin (Dipeptiven) med en hastighet på 0,025 g / (kg kroppsvekt * t) i 10 timer eller saltvann. Etter to timers infusjon fikk forsøkspersoner en intravenøs bolus med E. coli endotoksin (0,3 ng/kg). Blodprøver ble tatt hver time i de følgende åtte timene. HSP-70 proteininnhold i isolerte mononukleære blodceller (BMNCs) ble målt ved western blotting.
Resultater og diskusjon Plasmaglutamin ble signifikant økt under infusjon med alaninglutamininfusjon. En-dotoxin forårsaket en reduksjon i plasmaglutamin under saltvannsinfusjon så vel som under alanin-glutamininfusjon. En signifikant effekt av endotoksin ble funnet på leukocyttsubpopulasjoner, tumornekrosefaktor-a, interleukin-6, uttrykket av HSP-70 i BMNC, temperatur og hjertefrekvens. Det ble imidlertid ikke påvist forskjeller mellom behandlinger med hensyn til effekten av endotoksin på noen av disse parameterne.
Konklusjon Endotoksemi reduserer plasmaglutamin uavhengig av parenteral infusjon av alanin-glutamin. Glutamin endrer ikke responsen til leukocytter, leukocyttsubpopulasjoner, IL-6 eller TNF-α, eller uttrykket av HSP-70 i BMNC-er på endotoksemi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, DK-2100
- Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske unge hanner
Ekskluderingskriterier:
- Enhver form for akutte eller kroniske sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
|
|
|
Placebo komparator: 2
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Plasmanivåer av cytokiner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Heat shock protein -70 produksjon fra BMNCs
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-KF-01-144/98
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .