- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00780520
El efecto de la glutamina en la inflamación sistémica durante la endotoxemia experimental humana
El efecto de la infusión de glutamina en la respuesta inflamatoria y HSP-70 en BMNC durante experimentos humanos
Los niveles de glutamina disminuyen durante la sepsis grave; esto puede estar asociado con una mayor mortalidad. Los investigadores probaron los efectos de la suplementación con glutamina sobre la inflamación sistémica en un modelo de sepsis humana.
Los investigadores encontraron que los niveles de glutamina caen significativamente durante la inflamación sistémica inducida experimentalmente. Sin embargo, la glutamina no afectó el grado de inflamación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que los niveles de glutamina disminuyen sustancialmente con la sepsis grave y esto se ha relacionado con una mayor mortalidad. Por lo tanto, en el presente estudio, infundimos solución salina o alanina-glutamina durante un desafío con endotoxinas y medimos parámetros relacionados con una respuesta inmunitaria, es decir, citocinas plasmáticas y proteína de choque térmico (HSP)-70.
Materiales y métodos Este fue un ensayo cruzado doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo en ocho hombres jóvenes sanos. El estudio se realizó en orden aleatorio en dos días separados, con un período de lavado de cuatro semanas entre los días. Los sujetos recibieron una infusión de alanina-glutamina (Dipeptiven) a razón de 0,025 g/(kg BW*h) durante 10 hrs o solución salina. Después de dos horas de infusión, los sujetos recibieron un bolo intravenoso de endotoxina de E. coli (0,3 ng/kg). Se recogieron muestras de sangre cada hora durante las siguientes ocho horas. El contenido de proteína HSP-70 en células mononucleares de sangre aisladas (BMNC) se midió mediante transferencia Western.
Resultados y discusión La glutamina plasmática aumentó significativamente durante la infusión de alanina-glutamina. La endotoxina provocó una reducción de la glutamina en plasma durante la infusión de solución salina, así como durante la infusión de alanina-glutamina. Se encontró un efecto significativo de la endotoxina en las subpoblaciones de leucocitos, el factor de necrosis tumoral-a, la interleucina-6, la expresión de HSP-70 en BMNC, la temperatura y la frecuencia cardíaca. Sin embargo, no se detectaron diferencias entre tratamientos con respecto al efecto de la endotoxina en ninguno de estos parámetros.
Conclusión La endotoxemia reduce la glutamina plasmática independientemente de la infusión parenteral de alanina-glutamina. La glutamina no altera la respuesta de los leucocitos, las subpoblaciones de leucocitos, la IL-6 o el TNF-α, ni la expresión de HSP-70 en BMNC a la endotoxemia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, DK-2100
- Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- machos jóvenes sanos
Criterio de exclusión:
- Cualquier tipo de enfermedad aguda o crónica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
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|
Comparador de placebos: 2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Niveles plasmáticos de citoquinas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Producción de proteína de choque térmico -70 a partir de BMNC
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
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- H-KF-01-144/98
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