Ověření saturace smíšené žilní krve kyslíkem získané pomocí nové matematické rovnice
8. března 2017 aktualizováno: Robert M. Kacmarek, Massachusetts General Hospital
Validace smíšené saturace žilní krve kyslíkem získaná pomocí nové matematické rovnice pomocí arteriální saturace kyslíkem a různých saturací kyslíkem v místních tkáních.
Účelem této studie je otestovat nový způsob měření hladiny kyslíku ve smíšeném žilním krevním systému (systém, který přenáší krev odebranou z celého těla do srdce), což je velmi důležitý nástroj pro monitorování celkového množství kyslíku. dodání do všech našich tkání.
Tento nový způsob měří hladinu kyslíku ve smíšené žilní krvi z vnějšku těla namísto měření zevnitř katetrem (tenkou, ohebnou plastovou hadičkou), který se umístí rozbitím kůže.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studium ukončeno z důvodu nemožnosti naverbovat subjekty
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti jsou již sledováni plicním arteriálním katétrem a arteriální linkou
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s těžkým srdečním selháním
- Pacienti s otravou oxidem uhelnatým nebo thiokyanátem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: 1
Měření saturace kyslíkem smíšené žíly získané z krve odebrané z katétru plicní tepny. Výpočet saturace smíšené žilní saturace kyslíkem z měření periferní saturace kyslíkem pomocí více sond oxymetru mozkové/somatické tkáně
|
Měření saturace tkání kyslíkem a simultánní odběr vzorků pro analýzu krevních plynů. Na obě strany čela, dlaně a lýtka subjektu budou umístěny čtyři senzory zařízení 'Cerebral/Somatic Tissue Oximeter'. Současně budou odebrány vzorky krve z katétru plicní tepny a arteriální linky pro analýzy krevních plynů. Hodnoty získané z měření přístrojem budou použity v nové rovnici pro výpočet saturace smíšené venózní saturace kyslíkem. Vypočítaná hodnota bude pro přesnost porovnána se skutečnou hodnotou z analýzy krevních plynů.
Krev bude odebrána z katétru pulmonální artérie pro měření saturace smíšené venózní saturace kyslíkem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení přesnosti saturace smíšeného žilního kyslíku získaného pomocí nové matematické rovnice pomocí saturace arteriálního kyslíku a různých saturací kyslíkem v místních tkáních.
Časové okno: 6 měsíců
|
Na obě strany čela, dlaně a lýtka subjektu budou umístěny čtyři senzory zařízení 'Cerebral/Somatic Tissue Oximeter'.
Současně budou odebrány vzorky krve z katétru plicní tepny a arteriální linky pro analýzy krevních plynů.
Hodnoty získané z měření přístrojem budou použity v nové rovnici pro výpočet saturace smíšené venózní saturace kyslíkem.
Vypočítaná hodnota bude pro přesnost porovnána se skutečnou hodnotou z analýzy krevních plynů.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Kacmarek, PhD, RRT, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2008
První zveřejněno (Odhad)
2. listopadu 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2008-P-000420
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .