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Validação da saturação de oxigênio no sangue venoso misto obtida com uma nova equação matemática

8 de março de 2017 atualizado por: Robert M. Kacmarek, Massachusetts General Hospital

Validação da saturação de oxigênio no sangue venoso misto obtida com uma nova equação matemática usando a saturação de oxigênio arterial e várias saturações de oxigênio nos tecidos locais.

O objetivo deste estudo é testar uma nova maneira de medir o nível de oxigênio no sistema de sangue venoso misto (sistema que transporta o sangue coletado de todo o corpo para o coração), que é uma ferramenta de monitoramento muito importante para o oxigênio geral entrega em todos os nossos tecidos. Essa nova forma mede o nível de oxigênio no sangue venoso misto de fora do corpo, em vez de medir de dentro por meio de um cateter (um tubo plástico fino e flexível) que é colocado rompendo a pele.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudo encerrado devido à incapacidade de recrutar participantes

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes já sendo monitorados por um cateter de artéria pulmonar e uma linha arterial

Critério de exclusão:

  • Pacientes com insuficiência cardíaca grave
  • Pacientes com intoxicação por monóxido de carbono ou tiocianato

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: 1
Medição da saturação venosa mista de oxigênio obtida a partir de sangue coletado de um cateter de artéria pulmonar. Cálculo da saturação venosa mista de oxigênio a partir da medição de saturações periféricas de oxigênio usando múltiplas sondas de dispositivo de oxímetro cerebral/somático

Medição da saturação de oxigênio tecidual e coleta simultânea para gasometria.

Quatro sensores do dispositivo 'Cerebral/Somatic Tissue Oximeter' serão colocados em ambos os lados da testa, palma da mão e área da panturrilha do indivíduo. Simultaneamente, amostras de sangue serão coletadas do cateter da artéria pulmonar e da linha arterial para análises de gases no sangue. Os valores obtidos nas medições do aparelho serão utilizados em uma nova equação para calcular a saturação venosa mista de oxigênio. O valor calculado será comparado ao valor real da análise de gases no sangue para precisão.

O sangue será coletado do cateter da artéria pulmonar para medição da saturação venosa mista de oxigênio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinando a precisão da saturação venosa mista de oxigênio obtida com uma nova equação matemática usando saturações arteriais de oxigênio e várias saturações teciduais locais de oxigênio.
Prazo: 6 meses
Quatro sensores do dispositivo 'Cerebral/Somatic Tissue Oximeter' serão colocados em ambos os lados da testa, palma da mão e área da panturrilha do indivíduo. Simultaneamente, amostras de sangue serão coletadas do cateter da artéria pulmonar e da linha arterial para análises de gases no sangue. Os valores obtidos nas medições do aparelho serão utilizados em uma nova equação para calcular a saturação venosa mista de oxigênio. O valor calculado será comparado ao valor real da análise de gases no sangue para precisão.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Kacmarek, PhD, RRT, Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

2 de novembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2008-P-000420

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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