- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00783952
Validação da saturação de oxigênio no sangue venoso misto obtida com uma nova equação matemática
Validação da saturação de oxigênio no sangue venoso misto obtida com uma nova equação matemática usando a saturação de oxigênio arterial e várias saturações de oxigênio nos tecidos locais.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes já sendo monitorados por um cateter de artéria pulmonar e uma linha arterial
Critério de exclusão:
- Pacientes com insuficiência cardíaca grave
- Pacientes com intoxicação por monóxido de carbono ou tiocianato
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: 1
Medição da saturação venosa mista de oxigênio obtida a partir de sangue coletado de um cateter de artéria pulmonar. Cálculo da saturação venosa mista de oxigênio a partir da medição de saturações periféricas de oxigênio usando múltiplas sondas de dispositivo de oxímetro cerebral/somático
|
Medição da saturação de oxigênio tecidual e coleta simultânea para gasometria. Quatro sensores do dispositivo 'Cerebral/Somatic Tissue Oximeter' serão colocados em ambos os lados da testa, palma da mão e área da panturrilha do indivíduo. Simultaneamente, amostras de sangue serão coletadas do cateter da artéria pulmonar e da linha arterial para análises de gases no sangue. Os valores obtidos nas medições do aparelho serão utilizados em uma nova equação para calcular a saturação venosa mista de oxigênio. O valor calculado será comparado ao valor real da análise de gases no sangue para precisão.
O sangue será coletado do cateter da artéria pulmonar para medição da saturação venosa mista de oxigênio.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Determinando a precisão da saturação venosa mista de oxigênio obtida com uma nova equação matemática usando saturações arteriais de oxigênio e várias saturações teciduais locais de oxigênio.
Prazo: 6 meses
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Quatro sensores do dispositivo 'Cerebral/Somatic Tissue Oximeter' serão colocados em ambos os lados da testa, palma da mão e área da panturrilha do indivíduo.
Simultaneamente, amostras de sangue serão coletadas do cateter da artéria pulmonar e da linha arterial para análises de gases no sangue.
Os valores obtidos nas medições do aparelho serão utilizados em uma nova equação para calcular a saturação venosa mista de oxigênio.
O valor calculado será comparado ao valor real da análise de gases no sangue para precisão.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Kacmarek, PhD, RRT, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2008-P-000420
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