Validierung der gemischten venösen Blutsauerstoffsättigung, erhalten mit einer neuartigen mathematischen Gleichung
8. März 2017 aktualisiert von: Robert M. Kacmarek, Massachusetts General Hospital
Validierung der gemischten venösen Blutsauerstoffsättigung, erhalten mit einer neuartigen mathematischen Gleichung unter Verwendung der arteriellen Sauerstoffsättigung und verschiedener lokaler Gewebesauerstoffsättigungen.
Der Zweck dieser Studie ist es, eine neue Methode zur Messung des Sauerstoffgehalts im gemischten venösen Blutsystem (dem System, das Blut aus dem ganzen Körper zum Herzen transportiert) zu testen, das ein sehr wichtiges Überwachungsinstrument für den Gesamtsauerstoff ist Lieferung an alle unsere Taschentücher.
Diese neue Methode misst den Sauerstoffgehalt im gemischten venösen Blut von außerhalb des Körpers, anstatt von innen durch einen Katheter (einen dünnen, flexiblen Kunststoffschlauch) zu messen, der durch Durchbrechen der Haut platziert wird.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studie wegen Unfähigkeit, Probanden zu rekrutieren, abgebrochen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die bereits mit einem Pulmonalarterienkatheter und einem arteriellen Zugang überwacht werden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz
- Patienten mit Kohlenmonoxid- oder Thiocyanatvergiftung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: 1
Messung der gemischten venösen Sauerstoffsättigung aus Blut, das aus einem Pulmonalarterienkatheter entnommen wurde
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Messung der Gewebesauerstoffsättigung und gleichzeitige Probenahme zur Blutgasanalyse. Vier Sensoren des „Cerebral/Somatic Tissue Oximeter“-Geräts werden auf beiden Seiten der Stirn, der Handfläche und des Wadenbereichs des Probanden platziert. Gleichzeitig werden Blutproben aus dem Pulmonalarterienkatheter und der arteriellen Leitung für Blutgasanalysen entnommen. Die aus den Gerätemessungen erhaltenen Werte werden in einer neuen Gleichung verwendet, um die gemischte venöse Sauerstoffsättigung zu berechnen. Der berechnete Wert wird auf Genauigkeit mit dem tatsächlichen Wert aus der Blutgasanalyse verglichen.
Zur Messung der gemischten venösen Sauerstoffsättigung wird Blut aus dem Pulmonalarterienkatheter entnommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmung der Genauigkeit der gemischten venösen Sauerstoffsättigung, die mit einer neuartigen mathematischen Gleichung unter Verwendung arterieller Sauerstoffsättigungen und verschiedener lokaler Gewebesauerstoffsättigungen erhalten wird.
Zeitfenster: 6 Monate
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Vier Sensoren des „Cerebral/Somatic Tissue Oximeter“-Geräts werden auf beiden Seiten der Stirn, der Handfläche und des Wadenbereichs des Probanden platziert.
Gleichzeitig werden Blutproben aus dem Pulmonalarterienkatheter und der arteriellen Leitung für Blutgasanalysen entnommen.
Die aus den Gerätemessungen erhaltenen Werte werden in einer neuen Gleichung verwendet, um die gemischte venöse Sauerstoffsättigung zu berechnen.
Der berechnete Wert wird auf Genauigkeit mit dem tatsächlichen Wert aus der Blutgasanalyse verglichen.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Kacmarek, PhD, RRT, Massachusetts General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008-P-000420
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