Walidacja wysycenia mieszaną krwią żylną tlenem uzyskanego za pomocą nowego równania matematycznego
8 marca 2017 zaktualizowane przez: Robert M. Kacmarek, Massachusetts General Hospital
Walidacja wysycenia tlenem mieszanej krwi żylnej uzyskanej za pomocą nowego równania matematycznego wykorzystującego nasycenie tlenem krwi tętniczej i różne lokalne nasycenia tlenem tkanek.
Celem tego badania jest przetestowanie nowego sposobu pomiaru poziomu tlenu w mieszanym układzie krwi żylnej (układ, który przenosi krew pobraną z całego ciała do serca), który jest bardzo ważnym narzędziem monitorowania ogólnego poziomu tlenu dostarczanie do wszystkich naszych tkanek.
Ten nowy sposób mierzy poziom tlenu w mieszanej krwi żylnej z zewnątrz ciała, zamiast pomiaru od wewnątrz przez cewnik (cienką, elastyczną rurkę z tworzywa sztucznego), który jest umieszczany przez rozerwanie skóry.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badanie przerwano z powodu niemożności rekrutacji pacjentów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci już monitorowani przez cewnik do tętnicy płucnej i linię tętniczą
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ciężką niewydolnością serca
- Pacjenci z zatruciem tlenkiem węgla lub tiocyjanianami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 1
Pomiar nasycenia mieszaną żylną tlenem uzyskiwany z krwi pobranej z cewnika w tętnicy płucnej. Obliczanie wysycenia mieszaną żylną tlenem na podstawie pomiaru nasycenia krwi obwodowej tlenem za pomocą wielu sond pulsoksymetru tkanki mózgowej/somatycznej
|
Pomiar nasycenia tkanek tlenem i jednoczesne pobieranie próbek do gazometrii krwi. Cztery czujniki urządzenia „Cerebral/Somatic Tissue Pulsoksymetr” zostaną umieszczone po obu stronach czoła, dłoni i łydki pacjenta. Jednocześnie z cewnika w tętnicy płucnej i linii tętniczej zostaną pobrane próbki krwi do analizy gazometrycznej. Wartości uzyskane z pomiarów urządzenia zostaną wykorzystane w nowym równaniu do obliczenia nasycenia mieszanym tlenem żylnym. Obliczona wartość zostanie porównana z rzeczywistą wartością wynikającą z gazometrii krwi w celu uzyskania dokładności.
Krew zostanie pobrana z cewnika do tętnicy płucnej w celu pomiaru wysycenia mieszaną żylną tlenem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określanie dokładności nasycenia mieszaną żylną tlenem uzyskanego za pomocą nowego równania matematycznego z wykorzystaniem nasycenia tlenem krwi tętniczej i różnych lokalnych nasyceń tlenem tkanek.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Cztery czujniki urządzenia „Cerebral/Somatic Tissue Pulsoksymetr” zostaną umieszczone po obu stronach czoła, dłoni i łydki pacjenta.
Jednocześnie z cewnika w tętnicy płucnej i linii tętniczej zostaną pobrane próbki krwi do analizy gazometrycznej.
Wartości uzyskane z pomiarów urządzenia zostaną wykorzystane w nowym równaniu do obliczenia nasycenia mieszanym tlenem żylnym.
Obliczona wartość zostanie porównana z rzeczywistą wartością wynikającą z gazometrii krwi w celu uzyskania dokładności.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Kacmarek, PhD, RRT, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 listopada 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-P-000420
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .