Convalida della saturazione di ossigeno nel sangue venoso misto ottenuta con una nuova equazione matematica
8 marzo 2017 aggiornato da: Robert M. Kacmarek, Massachusetts General Hospital
Convalida della saturazione di ossigeno nel sangue venoso misto ottenuta con una nuova equazione matematica utilizzando la saturazione di ossigeno arterioso e varie saturazioni di ossigeno nei tessuti locali.
Lo scopo di questo studio è testare un nuovo modo per misurare il livello di ossigeno nel sistema sanguigno venoso misto (il sistema che trasporta il sangue raccolto da tutto il corpo al cuore), che è uno strumento di monitoraggio molto importante per l'ossigeno complessivo consegna a tutti i nostri tessuti.
Questo nuovo metodo misura il livello di ossigeno nel sangue venoso misto dall'esterno del corpo, invece di misurare dall'interno attraverso un catetere (un tubo di plastica sottile e flessibile) che viene inserito rompendo la pelle.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Descrizione dettagliata
Studio terminato a causa dell'impossibilità di reclutare soggetti
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti già monitorati da un catetere in arteria polmonare e da una linea arteriosa
Criteri di esclusione:
- Pazienti con insufficienza cardiaca grave
- Pazienti con avvelenamento da monossido di carbonio o tiocianato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: 1
Misurazione della saturazione dell'ossigeno venoso misto ottenuta dal sangue prelevato da un catetere dell'arteria polmonare. Calcolo della saturazione dell'ossigeno venoso misto dalla misurazione delle saturazioni dell'ossigeno periferico utilizzando più sonde del dispositivo ossimetro del tessuto cerebrale/somatico
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Misurazione della saturazione di ossigeno nei tessuti e campionamento simultaneo per l'emogasanalisi. Quattro sensori del dispositivo "Cerebral/Somatic Tissue Oximeter" saranno posizionati su entrambi i lati del soggetto della zona della fronte, del palmo e del polpaccio. Contemporaneamente, verranno prelevati campioni di sangue dal catetere dell'arteria polmonare e dalla linea arteriosa per l'emogasanalisi. I valori ottenuti dalle misurazioni del dispositivo verranno utilizzati in una nuova equazione per calcolare la saturazione di ossigeno venoso misto. Il valore calcolato verrà confrontato con il valore reale dell'emogasanalisi per verificarne la precisione.
Il sangue verrà prelevato dal catetere dell'arteria polmonare per la misurazione della saturazione di ossigeno venoso misto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinazione dell'accuratezza della saturazione di ossigeno venoso misto ottenuta con una nuova equazione matematica utilizzando le saturazioni di ossigeno arterioso e varie saturazioni di ossigeno nei tessuti locali.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Quattro sensori del dispositivo "Cerebral/Somatic Tissue Oximeter" saranno posizionati su entrambi i lati del soggetto della zona della fronte, del palmo e del polpaccio.
Contemporaneamente, verranno prelevati campioni di sangue dal catetere dell'arteria polmonare e dalla linea arteriosa per l'emogasanalisi.
I valori ottenuti dalle misurazioni del dispositivo verranno utilizzati in una nuova equazione per calcolare la saturazione di ossigeno venoso misto.
Il valore calcolato verrà confrontato con il valore reale dell'emogasanalisi per verificarne la precisione.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Kacmarek, PhD, RRT, Massachusetts General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2008
Primo Inserito (Stima)
2 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008-P-000420
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