Léčba funkční dyspepsie akupunkturou
20. června 2013 aktualizováno: Medicine, National University Hospital, Singapore
Léčba funkční dyspepsie pomocí akupunktury: Randomizovaná, zaslepená, falešná akupunkturou kontrolovaná studie
Funkční dyspepsie (FD) je jednou z nejčastějších chronických gastrointestinálních poruch postihujících lidi.
Stávající terapie pro FD nejsou stále zdaleka uspokojivé a neustále se hledají nové terapie.
Akupunktura byla použita pro zmírnění funkčních gastrointestinálních symptomů v několika nekontrolovaných studiích.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat terapeutickou účinnost akupunktury u pacientů s FD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti žen a mužů s funkční dyspepsií ve věku ≥18 až ≤70 let. FD bude diagnostikována podle kritérií Řím-III. Nástup příznaků FD by měl začít nejméně 6 měsíců před klinickým projevem a musí být splněny za poslední 3 měsíce a skóre příznaků FD musí být alespoň středně závažné.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty neschopné dát informovaný souhlas
- Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy, které otěhotní v polovině těhotenství
- Subjekty, které již dříve podstoupily léčbu akupunkturou
- Jedinci, kteří podstoupili předchozí gastrointestinální operaci kromě apendektomie a laparoskopické cholecystektomie
- Jakékoli významné minulé nebo souběžné onemocnění nebo porucha, která podle názoru zkoušejícího může vystavit subjekt riziku ve studii, ovlivnit výsledky studie nebo ovlivnit schopnost subjektu účastnit se studie
- Udržovací léčba PPI (inhibitory protonové pumpy) a H2RA (antagonisté H2-receptorů) nepřetržitě (každý den) v posledních 6 měsících před vstupem do studie
- Léčba PPI a H2RA, prokinetiky, antibiotiky, prostaglandiny nebo sloučeninami obsahujícími vizmut během posledních 2 týdnů před vstupem do studie
- eradikační léčba H. pylori během posledních 12 měsíců před zahájením studie
- H. pylori pozitivní pacienti
- Pacienti s krvácivou diatézou
- Známá nebo suspektní přecitlivělost na akupunkturu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akupunktura
Pacienti podstoupili akupunkturní léčbu
|
Pacienti budou stimulováni ve specifických akupunkturních bodech, které pro léčbu onemocnění určí certifikovaní akupunkturisté
|
|
Falešný srovnávač: Falešná akupunktura
Pacienti dostávali falešnou akupunkturu
|
Pacientům bude poskytnuta falešná akupunkturní léčba na falešných akupunkturních bodech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Řešení symptomů
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím a stupnice úzkosti a deprese v nemocnici
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2008
První zveřejněno (Odhad)
6. listopadu 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D/06/479
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .