Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av funksjonell dyspepsi med akupunktur

20. juni 2013 oppdatert av: Medicine, National University Hospital, Singapore

Behandling av funksjonell dyspepsi med akupunktur: en randomisert, blindet, falsk akupunkturkontrollert studie

Funksjonell dyspepsi (FD) er en av de vanligste kroniske gastrointestinale lidelsene som rammer mennesker. Eksisterende terapier for FD er fortsatt langt fra tilfredsstillende og det søkes stadig etter nye terapier. Akupunktur har blitt brukt for å lindre funksjonelle gastrointestinale symptomer i flere ikke-kontrollerte studier. Denne studien tar sikte på å undersøke den terapeutiske effekten av akupunktur hos pasienter med FD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- kvinnelige og mannlige pasienter med funksjonell dyspepsi mellom alderen ≥18 og ≤70 år. FD vil bli diagnostisert i henhold til Roma-III-kriteriene. Debut av FD-symptomer bør begynne minst 6 måneder før klinisk presentasjon og må oppfylles de siste 3 månedene, og hans eller hennes FD-symptomer må være av minst moderat alvorlighetsgrad.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner som ikke kan gi informert samtykke
  • Gravide eller ammende kvinner eller kvinner som blir gravide midtveis
  • Forsøkspersoner som har fått akupunkturbehandling tidligere
  • Personer som har hatt en tidligere gastrointestinal kirurgi unntatt blindtarmoperasjon og laparoskopisk kolecystektomi
  • Enhver betydelig tidligere eller samtidig sykdom eller lidelse som, etter etterforskerens mening, enten kan sette forsøkspersonen i fare i studien, påvirke resultatene av studien eller påvirke forsøkspersonens evne til å delta i studien
  • Vedlikeholdsbehandling med PPI (protonpumpehemmere) og H2RA (H2-reseptorantagonister) kontinuerlig (hver dag) de siste 6 månedene før inntreden i studien
  • Behandling med PPI og H2RA, prokinetikk, antibiotika, prostaglandiner eller vismutholdige forbindelser i løpet av de siste 2 ukene før inntreden i studien
  • H. pylori-utryddelsesbehandling i løpet av de siste 12 månedene før studiestart
  • H. pylori positive pasienter
  • Pasienter med blødende diatese
  • Kjent eller mistenkt overfølsomhet for akupunktur.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akupunktur
Pasienter som får akupunkturbehandling
Pasienter vil bli stimulert ved spesifikke akupunkturpunkter som bestemt for behandling av sykdommen av sertifiserte akupunktører
Sham-komparator: Sham akupunktur
Pasienter som får falsk akupunkturbehandling
Pasienter vil bli gitt falsk akupunkturbehandling ved dummy akupunkturpunkter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Løsning av symptomer
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skala for helserelatert livskvalitet og sykehusangst og depresjon
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2008

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D/06/479

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Funksjonell dyspepsi

3
Abonnere