Tratamiento de la dispepsia funcional con acupuntura
20 de junio de 2013 actualizado por: Medicine, National University Hospital, Singapore
Tratamiento de la dispepsia funcional con acupuntura: un estudio aleatorizado, ciego, controlado con acupuntura simulada
La dispepsia funcional (DF) es uno de los trastornos gastrointestinales crónicos más comunes que afectan a los humanos.
Las terapias existentes para la DF todavía están lejos de ser satisfactorias y constantemente se buscan nuevas terapias.
La acupuntura se ha utilizado para el alivio de los síntomas gastrointestinales funcionales en varios estudios no controlados.
Este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia terapéutica de la acupuntura en pacientes con DF.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Singapore, Singapur, 119074
- National University Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes femeninos y masculinos con dispepsia funcional entre ≥18 y ≤70 años. La EF se diagnosticará según los criterios de Roma-III. El inicio de los síntomas de FD debe comenzar al menos 6 meses antes de la presentación clínica y debe cumplirse durante los últimos 3 meses y su puntaje de síntomas de FD debe ser de al menos una gravedad moderada.
Criterio de exclusión:
- Sujetos incapaces de dar su consentimiento informado
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia o mujeres que quedan embarazadas a mitad de camino
- Sujetos que han recibido tratamiento de acupuntura antes
- Sujetos que hayan tenido una cirugía gastrointestinal previa excepto apendicectomía y colecistectomía laparoscópica
- Cualquier enfermedad o trastorno significativo pasado o concurrente que, en opinión del investigador, pueda poner al sujeto en riesgo en el estudio, influir en los resultados del estudio o influir en la capacidad del sujeto para participar en el estudio.
- Tratamiento de mantenimiento con PPI (inhibidores de la bomba de protones) y H2RA (antagonistas de los receptores H2) de forma continua (todos los días) en los últimos 6 meses antes de ingresar al estudio
- Tratamiento con IBP y H2RA, procinéticos, antibióticos, prostaglandinas o compuestos que contienen bismuto durante las últimas 2 semanas antes de ingresar al estudio
- Tratamiento de erradicación de H. pylori en los últimos 12 meses antes del inicio del estudio
- Pacientes H. pylori positivos
- Pacientes con diátesis hemorrágica
- Hipersensibilidad conocida o sospechada a la acupuntura.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Acupuntura
Pacientes que recibieron tratamiento de acupuntura
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Los pacientes serán estimulados en puntos de acupuntura específicos según lo determinen acupunturistas certificados para el tratamiento de la enfermedad.
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Comparador falso: Acupuntura simulada
Pacientes que recibieron tratamiento de acupuntura simulada
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Los pacientes recibirán tratamiento de acupuntura simulada en puntos de acupuntura ficticios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Resolución de los síntomas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala de calidad de vida relacionada con la salud y ansiedad y depresión hospitalaria
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D/06/479
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