Tratamento da Dispepsia Funcional com Acupuntura
20 de junho de 2013 atualizado por: Medicine, National University Hospital, Singapore
Tratamento da dispepsia funcional com acupuntura: um estudo randomizado, cego e controlado por acupuntura simulada
A dispepsia funcional (DF) é um dos distúrbios gastrointestinais crônicos mais comuns que afetam os seres humanos.
As terapias existentes para a DF ainda estão longe de serem satisfatórias e novas terapias estão constantemente sendo procuradas.
A acupuntura tem sido usada para aliviar os sintomas gastrointestinais funcionais em vários estudos não controlados.
Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia terapêutica da acupuntura em pacientes com DF.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Singapore, Cingapura, 119074
- National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- doentes do sexo feminino e masculino com dispepsia funcional com idades entre ≥18 e ≤70 anos. A DF será diagnosticada de acordo com os critérios de Roma-III. O início dos sintomas de DF deve começar pelo menos 6 meses antes da apresentação clínica e deve ser preenchido nos últimos 3 meses e sua pontuação de sintomas de DF deve ser de gravidade pelo menos moderada.
Critério de exclusão:
- Sujeitos incapazes de dar consentimento informado
- Mulheres grávidas ou amamentando ou mulheres que engravidam no meio do caminho
- Indivíduos que receberam tratamento com acupuntura antes
- Indivíduos que tiveram uma cirurgia gastrointestinal anterior, exceto apendicectomia e colecistectomia laparoscópica
- Qualquer doença ou distúrbio significativo passado ou concomitante que, na opinião do investigador, possa colocar o sujeito em risco no estudo, influenciar os resultados do estudo ou influenciar a capacidade do sujeito de participar do estudo
- Tratamento de manutenção com IBPs (inibidores da bomba de prótons) e H2RAs (antagonistas dos receptores H2) continuamente (todos os dias) nos últimos 6 meses antes da entrada no estudo
- Tratamento com IBPs e H2RAs, procinéticos, antibióticos, prostaglandinas ou compostos contendo bismuto durante as últimas 2 semanas antes da entrada no estudo
- tratamento de erradicação de H. pylori nos últimos 12 meses antes do início do estudo
- pacientes positivos para H. pylori
- Pacientes com diátese hemorrágica
- Hipersensibilidade conhecida ou suspeita à acupuntura.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Acupuntura
Pacientes tratados com acupuntura
|
Os pacientes serão estimulados em pontos específicos de acupuntura determinados para o tratamento da doença por acupunturistas certificados
|
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Comparador Falso: Acupuntura simulada
Pacientes que recebem tratamento de acupuntura simulada
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Os pacientes receberão tratamento falso de acupuntura em pontos fictícios de acupuntura
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Resolução dos sintomas
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde e escala hospitalar de ansiedade e depressão
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
6 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D/06/479
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