Behandeling van functionele dyspepsie met acupunctuur
20 juni 2013 bijgewerkt door: Medicine, National University Hospital, Singapore
Behandeling van functionele dyspepsie met acupunctuur: een gerandomiseerde, geblindeerde, schijn-acupunctuur gecontroleerde studie
Functionele dyspepsie (FD) is een van de meest voorkomende chronische gastro-intestinale aandoeningen bij mensen.
Bestaande therapieën voor FD zijn nog verre van bevredigend en er wordt voortdurend naar nieuwe therapieën gezocht.
Acupunctuur is in verschillende niet-gecontroleerde onderzoeken gebruikt voor het verlichten van functionele gastro-intestinale symptomen.
Deze studie heeft tot doel de therapeutische werkzaamheid van acupunctuur bij patiënten met FD te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijke en mannelijke patiënten met functionele dyspepsie tussen ≥18 en ≤70 jaar. FD wordt gediagnosticeerd volgens de Rome-III-criteria. Het begin van FD-symptomen moet minstens 6 maanden vóór de klinische presentatie beginnen en moet gedurende de laatste 3 maanden vervuld zijn en zijn of haar FD-symptomenscore moet van minstens matige ernst zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen die halverwege zwanger worden
- Proefpersonen die eerder een acupunctuurbehandeling hebben ondergaan
- Proefpersonen die eerder een gastro-intestinale operatie hebben ondergaan, behalve appendectomie en laparoscopische cholecystectomie
- Elke significante ziekte of stoornis in het verleden of gelijktijdig die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon in gevaar kan brengen in het onderzoek, de resultaten van het onderzoek kan beïnvloeden of het vermogen van de proefpersoon om aan het onderzoek deel te nemen kan beïnvloeden
- Onderhoudsbehandeling met PPI's (protonpompremmers) en H2RA's (H2-receptorantagonisten) continu (elke dag) in de laatste 6 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
- Behandeling met PPI's en H2RA's, prokinetica, antibiotica, prostaglandinen of bismutbevattende verbindingen gedurende de laatste 2 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
- H. pylori-uitroeiingsbehandeling in de afgelopen 12 maanden voor aanvang van de studie
- H. pylori-positieve patiënten
- Patiënten met bloedingsdiathese
- Bekende of vermoede overgevoeligheid voor acupunctuur.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acupunctuur
Patiënten krijgen een acupunctuurbehandeling
|
Patiënten zullen worden gestimuleerd op specifieke acupunctuurpunten zoals bepaald voor de behandeling van de ziekte door gecertificeerde acupuncturisten
|
|
Sham-vergelijker: Schone acupunctuur
Patiënten kregen een schijnacupunctuurbehandeling
|
Patiënten krijgen een schijnacupunctuurbehandeling op dummy-acupunctuurpunten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Oplossing van symptomen
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en angst- en depressieschaal in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
6 november 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D/06/479
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .