Trattamento della dispepsia funzionale con l'agopuntura
20 giugno 2013 aggiornato da: Medicine, National University Hospital, Singapore
Trattamento della dispepsia funzionale con l'agopuntura: uno studio randomizzato, in cieco, controllato dall'agopuntura fittizia
La dispepsia funzionale (FD) è uno dei disturbi gastrointestinali cronici più comuni che colpiscono l'uomo.
Le terapie esistenti per la FD sono ancora lontane dall'essere soddisfacenti e si cercano costantemente nuove terapie.
L'agopuntura è stata utilizzata per alleviare i sintomi gastrointestinali funzionali in diversi studi non controllati.
Questo studio si propone di indagare l'efficacia terapeutica dell'agopuntura nei pazienti con FD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di sesso femminile e maschile con dispepsia funzionale di età compresa tra ≥18 e ≤70 anni. La FD sarà diagnosticata secondo i criteri Roma-III. L'insorgenza dei sintomi di FD dovrebbe iniziare almeno 6 mesi prima della presentazione clinica e deve essere soddisfatta negli ultimi 3 mesi e il punteggio dei sintomi di FD deve essere di gravità almeno moderata.
Criteri di esclusione:
- Soggetti incapaci di dare il consenso informato
- Donne incinte o che allattano o donne che rimangono incinte a metà strada
- Soggetti che hanno già ricevuto un trattamento di agopuntura
- Soggetti che hanno subito un precedente intervento chirurgico gastrointestinale eccetto appendicectomia e colecistectomia laparoscopica
- Qualsiasi malattia o disturbo significativo passato o concomitante che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possa mettere a rischio il soggetto nello studio, influenzare i risultati dello studio o influenzare la capacità del soggetto di partecipare allo studio
- Trattamento di mantenimento con PPI (inibitori della pompa protonica) e H2RA (antagonisti del recettore H2) continuativamente (ogni giorno) negli ultimi 6 mesi prima dell'ingresso nello studio
- Trattamento con PPI e H2RA, procinetici, antibiotici, prostaglandine o composti contenenti bismuto durante le ultime 2 settimane prima dell'ingresso nello studio
- Trattamento di eradicazione di H. pylori negli ultimi 12 mesi prima dell'inizio dello studio
- Pazienti positivi per H. pylori
- Pazienti con diatesi emorragica
- Ipersensibilità nota o sospetta all'agopuntura.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Agopuntura
Pazienti sottoposti a trattamento di agopuntura
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I pazienti saranno stimolati in specifici punti di agopuntura determinati per il trattamento della malattia da agopuntori certificati
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Comparatore fittizio: Falsa agopuntura
Pazienti sottoposti a finto trattamento di agopuntura
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Ai pazienti verrà somministrato un finto trattamento di agopuntura in punti di agopuntura fittizi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Risoluzione dei sintomi
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Qualità della vita correlata alla salute e scala di ansia e depressione in ospedale
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2008
Primo Inserito (Stima)
6 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D/06/479
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