Snížení hmotnosti a rizika diabetu u nedostatečně obsluhované populace (STRIDE) (STRIDE)

Nadváha a obezita patří mezi hlavní příčiny úmrtí, kterým lze v USA předejít, především díky svým účinkům na diabetes mellitus II. typu a další rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění. Jedinci se závažným duševním onemocněním představují velkou populaci s nedostatečnou obsluhou s výrazně zvýšeným rizikem obezity, cukrovky, metabolického syndromu a následné časné mortality. Tato rizika jsou zesílena antipsychotiky, které jsou často předepisovány k léčbě těchto duševních stavů.

Ačkoli silné důkazy naznačují, že intervence týkající se životního stylu jsou účinné při snižování hmotnosti a dalších rizikových faktorů diabetu v obecné populaci, a pilotní studie a studie proveditelnosti naznačují, že takové intervence budou účinné u jedinců s duševním onemocněním, žádné rozsáhlé translační studie takové intervence nezkoumaly. v této populaci.

STRIDE je randomizovaná kontrolovaná studie, která zkoumá účinnost intervence v oblasti životního stylu u duševně nemocné populace, která se dříve ukázala jako účinná při snižování hmotnosti a rizikových faktorů diabetu. Zaměřujeme se na skupinu jedinců užívajících antipsychotika (n = 280), kteří jsou léčeni v jednom ze dvou klinických zařízení – na veřejně financované klinice behaviorální zdravotní péče a v neziskovém soukromém zdravotním plánu. Poradci z každého klinického prostředí budou vyškoleni v intervenci a spárováni s personálem studie, aby ji provedli, čímž se zvýší zobecnění a zvýší pravděpodobnost budoucího přijetí. Intervence podporuje mírné snížení kalorií, dietní změny a zvýšený energetický výdej a je založena na současných pokynech pro klinickou praxi pro léčbu obezity a kardiovaskulárních onemocnění.

Specifické cíle testují hypotézy, že intervence je účinnější než obvyklá péče v: 1) snížení hmotnosti a indexu tělesné hmotnosti; 2) snížení hladin inzulínu nalačno a zvýšení citlivosti na inzulín; a 3) snížení celkového cholesterolu a LDL cholesterolu. Čtvrtý cíl zkoumá účinky motivace, sociální podpory a očekávání výsledků na primární výsledky a moderátory účinnosti intervence (etnická příslušnost, pohlaví, diagnostická skupina duševních chorob, typ medikace, metabolický syndrom) na výsledky.

Hodnocení implementace a procesu posoudí věrnost provedení intervence, vyhodnotí její přijatelnost; identifikovat komponenty, které účastníci považují za nejvíce a nejméně užitečné; identifikovat překážky a usnadňující změny životního stylu; a vyhodnotit účinky intervence na tělesný obraz, psychiatrické symptomy, dodržování antipsychotických léků, kvalitu života, sebeúčinnost související se zdravím, zdraví, funkční stav a sociální podporu. Analýzy nákladové efektivity vyhodnotí přírůstkové náklady na vyvolání změny v každém primárním výsledku (hmotnost, BMI, hladiny inzulínu nalačno, citlivost na inzulín a cholesterol).