Zmniejszanie wagi i ryzyka cukrzycy w populacji niedostatecznie leczonej (STRIDE) (STRIDE)

Nadwaga i otyłość należą do głównych przyczyn zgonów, którym można zapobiec w Stanach Zjednoczonych, głównie ze względu na ich wpływ na cukrzycę typu II i inne czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Osoby z poważnymi chorobami psychicznymi stanowią dużą populację niedostatecznie leczoną, o znacznie zwiększonym ryzyku otyłości, cukrzycy, zespołu metabolicznego i późniejszej wczesnej śmiertelności. Ryzyko to jest potęgowane przez środki przeciwpsychotyczne, które są często przepisywane w leczeniu tych stanów psychicznych.

Chociaż mocne dowody wskazują, że interwencje dotyczące stylu życia są skuteczne w zmniejszaniu masy ciała i innych czynników ryzyka cukrzycy w populacjach ogólnych, a badania pilotażowe i badania wykonalności sugerują, że takie interwencje będą skuteczne u osób z chorobami psychicznymi, żadne translacyjne badania na dużą skalę nie oceniały takich interwencji w tej populacji.

STRIDE to randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu zbadanie skuteczności w populacji chorych psychicznie interwencji dotyczącej stylu życia, która wcześniej okazała się skuteczna w zmniejszaniu masy ciała i czynników ryzyka cukrzycy. Naszym celem jest grupa osób przyjmujących leki przeciwpsychotyczne (n = 280), które są leczone w jednym z dwóch warunków klinicznych - finansowanej ze środków publicznych klinice behawioralnej opieki zdrowotnej i prywatnym planie opieki zdrowotnej non-profit. Doradcy z każdego środowiska klinicznego zostaną przeszkoleni w zakresie interwencji i połączeni z personelem badawczym, aby ją przeprowadzić, zwiększając uogólnienie i poprawiając prawdopodobieństwo przyszłej adopcji. Interwencja promuje umiarkowaną redukcję kalorii, zmianę diety i zwiększenie wydatku energetycznego i opiera się na aktualnych wytycznych praktyki klinicznej w leczeniu otyłości i chorób układu krążenia.

Cele szczegółowe sprawdzają hipotezy, że interwencja jest skuteczniejsza niż zwykła opieka w zakresie: 1) zmniejszenia masy ciała i wskaźnika masy ciała; 2) obniżenie poziomu insuliny na czczo i zwiększenie wrażliwości na insulinę; oraz 3) obniżenie poziomu cholesterolu całkowitego i cholesterolu LDL. Czwarty cel dotyczy wpływu motywacji, wsparcia społecznego i oczekiwanych rezultatów na wyniki pierwotne oraz moderatorów skuteczności interwencji (pochodzenie etniczne, płeć, grupa diagnostyczna choroby psychicznej, rodzaj leku, zespół metaboliczny) na wyniki.

Ewaluacje wdrożenia i procesu ocenią wierność realizacji interwencji, ocenią jej akceptowalność; zidentyfikować komponenty, które uczestnicy uważają za najbardziej i najmniej przydatne; identyfikować bariery i czynniki ułatwiające zmiany stylu życia; i ocenić wpływ interwencji na obraz ciała, objawy psychiatryczne, przestrzeganie leków przeciwpsychotycznych, jakość życia, poczucie własnej skuteczności związane ze zdrowiem, stan zdrowia, stan funkcjonalny i wsparcie społeczne. Analizy opłacalności będą oceniać dodatkowe koszty wywołania zmiany w każdym głównym wyniku (waga, BMI, poziom insuliny na czczo, wrażliwość na insulinę i cholesterol).