Painon ja diabeteksen riskin vähentäminen alipalvetussa väestössä (STRIDE) (STRIDE)

Ylipaino ja liikalihavuus ovat johtavia ehkäistävissä olevien kuolemien syitä Yhdysvalloissa, pääasiassa niiden vaikutusten vuoksi tyypin II diabetekseen ja muihin sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin. Henkilöt, joilla on vakava mielisairaus, edustavat suurta alipalvelusta kärsivää väestöä, jolla on huomattavasti lisääntynyt liikalihavuuden, diabeteksen, metabolisen oireyhtymän ja myöhemmän varhaisen kuolleisuuden riski. Näitä riskejä lisäävät psykoosilääkkeet, joita usein määrätään näiden mielenterveyden sairauksien hoitoon.

Vaikka vahvat todisteet osoittavat, että elämäntapainterventiot ovat tehokkaita painon ja muiden diabeteksen riskitekijöiden vähentämisessä yleisissä väestöryhmissä, ja pilotti- ja toteutettavuustutkimukset viittaavat siihen, että tällaiset interventiot ovat tehokkaita henkilöillä, joilla on mielisairaus, mikään laajamittainen translaatiotutkimus ei ole tutkinut tällaisia ​​interventioita. tässä populaatiossa.

STRIDE on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan mielenterveyssairaiden väestöryhmien tehokkuutta, jolla elämäntapainterventiolla on aiemmin osoitettu olevan tehokas painon ja diabeteksen riskitekijöiden vähentäminen. Kohteenamme on ryhmä henkilöitä, jotka käyttävät psykoosilääkkeitä (n = 280), jotka saavat hoitoa jommassakummassa kahdesta kliinisestä ympäristöstä – julkisesti rahoitetussa käyttäytymisterveydenhuollon klinikassa ja voittoa tavoittelemattomassa yksityisessä terveydenhuoltosuunnitelmassa. Jokaisen kliinisen ympäristön ohjaajia koulutetaan interventioon ja heidät yhdistetään tutkimushenkilöstön kanssa sen toteuttamiseksi, mikä lisää yleistettävyyttä ja parantaa tulevan käyttöönoton todennäköisyyttä. Interventio edistää maltillista kalorien vähentämistä, ruokavaliomuutoksia ja energiankulutuksen lisäämistä, ja se perustuu nykyisiin kliinisen käytännön ohjeisiin liikalihavuuden ja sydän- ja verisuonitautien hoidossa.

Erityistavoitteet testaavat hypoteeseja, joiden mukaan interventio on tavanomaista hoitoa tehokkaampaa: 1) painon ja painoindeksin alentamisessa; 2) paastoinsuliinitasojen alentaminen ja insuliiniherkkyyden lisääminen; ja 3) kokonaiskolesterolin ja LDL-kolesterolin vähentäminen. Neljäs tavoite tutkii motivaation, sosiaalisen tuen ja tulosodotusten vaikutuksia ensisijaisiin tuloksiin ja interventioiden tehokkuuden moderaattorit (etninen alkuperä, sukupuoli, mielisairausdiagnostiikkaryhmä, lääkitystyyppi, metabolinen oireyhtymä) tuloksiin.

Toteutus- ja prosessiarvioinnit arvioivat interventioiden toimittamisen todenmukaisuutta ja sen hyväksyttävyyttä; tunnistaa komponentit, jotka osallistujat pitävät eniten ja vähiten hyödyllisinä; tunnistaa elämäntapamuutosten esteet ja edistäjät; ja arvioida intervention vaikutuksia kehonkuvaan, psykiatrisiin oireisiin, psykoosilääkkeiden noudattamiseen, elämänlaatuun, terveyteen liittyvään itsetehokkuuteen, terveyteen, toimintatilaan ja sosiaaliseen tukeen. Kustannustehokkuusanalyysit arvioivat kussakin ensisijaisessa tuloksessa (paino, BMI, paastoinsuliinitasot, insuliiniherkkyys ja kolesteroli) muutoksen tuottamisesta aiheutuvat lisäkustannukset.