Reducción del riesgo de peso y diabetes en una población marginada (STRIDE) (STRIDE)

El sobrepeso y la obesidad se encuentran entre las principales causas de muertes prevenibles en los EE. UU., principalmente a través de sus efectos sobre la diabetes mellitus tipo II y otros factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares. Las personas con enfermedades mentales graves representan una gran población desatendida con un riesgo mucho mayor de obesidad, diabetes, síndrome metabólico y la subsiguiente mortalidad temprana. Estos riesgos se ven amplificados por los agentes antipsicóticos que a menudo se recetan para tratar estas afecciones mentales.

Aunque la evidencia sólida indica que las intervenciones en el estilo de vida son efectivas para reducir el peso y otros factores de riesgo de diabetes en la población general, y los estudios piloto y de factibilidad sugieren que tales intervenciones serán efectivas con personas que tienen enfermedades mentales, ningún ensayo traslacional a gran escala ha examinado dichas intervenciones. en esta población.

STRIDE es un ensayo controlado aleatorizado para examinar la efectividad, en una población con enfermedades mentales, de una intervención en el estilo de vida que previamente demostró ser efectiva para reducir el peso y los factores de riesgo de diabetes. Nos dirigimos a un grupo de personas que toman agentes antipsicóticos (n = 280) que reciben tratamiento en uno de dos entornos clínicos: una clínica de atención de salud conductual financiada con fondos públicos y un plan de salud privado sin fines de lucro. Los consejeros de cada entorno clínico recibirán capacitación en la intervención y se emparejarán con el personal del estudio para brindarla, aumentando la generalización y mejorando la probabilidad de adopción futura. La intervención promueve la reducción moderada de calorías, los cambios en la dieta y el aumento del gasto energético, y se basa en las guías de práctica clínica actuales para el tratamiento de la obesidad y las enfermedades cardiovasculares.

Los objetivos específicos prueban las hipótesis de que la intervención es más efectiva que la atención habitual en: 1) reducción de peso e Índice de Masa Corporal; 2) reducir los niveles de insulina en ayunas y aumentar la sensibilidad a la insulina; y 3) reducir el colesterol total y el colesterol LDL. Un cuarto objetivo explora los efectos de la motivación, el apoyo social y las expectativas de resultados sobre los resultados primarios, y los moderadores de la efectividad de la intervención (etnicidad, género, grupo de diagnóstico de enfermedad mental, tipo de medicación, síndrome metabólico) sobre los resultados.

Las evaluaciones de implementación y proceso evaluarán la fidelidad de la entrega de la intervención, evaluarán su aceptabilidad; identificar los componentes que los participantes encuentran más y menos útiles; identificar barreras y facilitadores de cambios en el estilo de vida; y evaluar los efectos de la intervención sobre la imagen corporal, los síntomas psiquiátricos, la adherencia a los medicamentos antipsicóticos, la calidad de vida, la autoeficacia relacionada con la salud, la salud, el estado funcional y el apoyo social. Los análisis de costo-efectividad evaluarán los costos incrementales de producir cambios en cada resultado primario (peso, IMC, niveles de insulina en ayunas, sensibilidad a la insulina y colesterol).