降低服务不足人群的体重和糖尿病风险 (STRIDE) (STRIDE)

超重和肥胖是美国可预防死亡的主要原因之一，主要是通过它们对 II 型糖尿病和其他心血管疾病危险因素的影响。 患有严重精神疾病的人代表了大量服务不足的人群，他们患肥胖症、糖尿病、代谢综合征和随后的早期死亡的风险大大增加。 通常用于治疗这些精神疾病的抗精神病药物会放大这些风险。

尽管强有力的证据表明生活方式干预可有效减轻普通人群的体重和其他糖尿病风险因素，并且试点和可行性研究表明此类干预对患有精神疾病的人有效，但尚未对此类干预进行大规模转化试验在这个人群中。

STRIDE 是一项随机对照试验，旨在检验生活方式干预在精神疾病人群中的有效性，该生活方式干预先前被证明可有效减轻体重和糖尿病风险因素。 我们的目标是一群服用抗精神病药物的人 (n = 280)，他们在两种临床环境中的一种接受治疗——公共资助的行为保健诊所和非营利性私人健康计划。 来自每个临床环境的辅导员将接受干预培训，并与研究人员配对进行干预，提高普遍性，并提高未来采用的可能性。 该干预措施促进适度减少卡路里摄入、改变饮食和增加能量消耗，并基于当前治疗肥胖和心血管疾病的临床实践指南。

具体目标检验干预比常规护理在以下方面更有效的假设：1）减轻体重和体重指数； 2) 降低空腹胰岛素水平，增加胰岛素敏感性； 3) 降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。 第四个目标探讨动机、社会支持和结果预期对主要结果的影响，以及干预效果的调节因素（种族、性别、精神疾病诊断组、药物类型、代谢综合征）对结果的影响。

实施和过程评估将评估干预实施的准确性，评估其可接受性；确定参与者认为最有帮助和最没有帮助的组成部分；确定生活方式改变的障碍和促进因素；并评估干预对身体形象、精神症状、抗精神病药物依从性、生活质量、与健康相关的自我效能、健康、功能状态和社会支持的影响。 成本效益分析将评估每个主要结果（体重、BMI、空腹胰岛素水平、胰岛素敏感性和胆固醇）产生变化的增量成本。