Gewichts- en diabetesrisico verminderen bij een achtergestelde populatie (STRIDE) (STRIDE)

Overgewicht en obesitas behoren tot de belangrijkste oorzaken van vermijdbare sterfgevallen in de VS, voornamelijk door hun effecten op diabetes mellitus type II en andere risicofactoren voor hart- en vaatziekten. Personen met een ernstige psychische aandoening vertegenwoordigen een grote achtergestelde bevolking met een sterk verhoogd risico op obesitas, diabetes, metabool syndroom en daaropvolgende vroege sterfte. Deze risico's worden versterkt door de antipsychotica die vaak worden voorgeschreven om deze psychische aandoeningen te behandelen.

Hoewel er sterk bewijs is dat leefstijlinterventies effectief zijn bij het verminderen van gewicht en andere risicofactoren voor diabetes in algemene populaties, en pilot- en haalbaarheidsstudies suggereren dat dergelijke interventies effectief zullen zijn bij personen met psychische aandoeningen, zijn er geen grootschalige translationele onderzoeken die dergelijke interventies hebben onderzocht bij deze populatie.

STRIDE is een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effectiviteit te onderzoeken, in een geesteszieke populatie, van een levensstijlinterventie waarvan eerder is aangetoond dat deze effectief is voor het verminderen van gewicht en risicofactoren voor diabetes. We richten ons op een groep personen die antipsychotica gebruiken (n = 280) die worden behandeld in een van de twee klinische settings: een door de overheid gefinancierde gedragsgezondheidszorgkliniek en een non-profit particulier gezondheidsplan. Counselors van elke klinische setting worden getraind in de interventie en gekoppeld aan onderzoekspersoneel om deze te leveren, de generaliseerbaarheid te vergroten en de kans op toekomstige acceptatie te vergroten. De interventie bevordert matige caloriereductie, veranderingen in het voedingspatroon en verhoogd energieverbruik, en is gebaseerd op de huidige klinische praktijkrichtlijnen voor de behandeling van obesitas en hart- en vaatziekten.

Specifieke doelen testen de hypothesen dat de interventie effectiever is dan gebruikelijke zorg bij: 1) het verminderen van gewicht en Body Mass Index; 2) het verlagen van nuchtere insulinespiegels en het verhogen van de insulinegevoeligheid; en 3) het verlagen van totaal cholesterol en LDL-cholesterol. Een vierde doel onderzoekt de effecten van motivatie, sociale steun en verwachte uitkomsten op primaire uitkomsten, en moderatoren van interventie-effectiviteit (etniciteit, geslacht, diagnostische groep voor psychische aandoeningen, medicatietype, metabool syndroom) op uitkomsten.

Implementatie- en procesevaluaties zullen de getrouwheid van de interventieverlening beoordelen, de aanvaardbaarheid ervan evalueren; componenten identificeren die deelnemers het meest en minst nuttig vinden; barrières voor, en facilitators van, levensstijlveranderingen identificeren; en evalueer de effecten van de interventie op het lichaamsbeeld, psychiatrische symptomen, therapietrouw aan antipsychotica, kwaliteit van leven, gezondheidsgerelateerde zelfredzaamheid, gezondheid, functionele status en sociale steun. Kosteneffectiviteitsanalyses zullen de incrementele kosten evalueren van het produceren van verandering in elk primair resultaat (gewicht, BMI, nuchtere insulineniveaus, insulinegevoeligheid en cholesterol).