Reduktion af vægt- og diabetesrisiko i en undertjent befolkning (STRIDE) (STRIDE)

Overvægt og fedme er blandt de førende årsager til dødsfald, der kan forebygges i USA, primært gennem deres indvirkning på type II diabetes mellitus og andre risikofaktorer for hjertekarsygdomme. Personer med alvorlig psykisk sygdom repræsenterer en stor underbetjent befolkning med stærkt øget risiko for fedme, diabetes, metabolisk syndrom og efterfølgende tidlig dødelighed. Disse risici forstærkes af de antipsykotiske midler, der ofte ordineres til behandling af disse mentale tilstande.

Selvom stærke beviser indikerer, at livsstilsinterventioner er effektive til at reducere vægt og andre diabetesrisikofaktorer i almindelige befolkninger, og pilot- og gennemførlighedsundersøgelser tyder på, at sådanne interventioner vil være effektive med personer, der har psykiske sygdomme, har ingen storstilede translationelle forsøg undersøgt sådanne interventioner. i denne befolkning.

STRIDE er et randomiseret kontrolleret forsøg til at undersøge effektiviteten, i en psykisk syg befolkning, af en livsstilsintervention, der tidligere har vist sig at være effektiv til at reducere vægt og diabetesrisikofaktorer. Vi henvender os til en gruppe individer, der tager antipsykotiske midler (n = 280), som modtager behandling i en af ​​to kliniske omgivelser - en offentligt finansieret adfærdsklinik og en non-profit privat sundhedsplan. Rådgivere fra hver klinisk indstilling vil blive trænet i interventionen og parret med undersøgelsespersonale for at levere den, hvilket øger generaliserbarheden og forbedrer sandsynligheden for fremtidig adoption. Interventionen fremmer moderat kaloriereduktion, kostændringer og øget energiforbrug og er baseret på gældende kliniske retningslinjer for behandling af fedme og hjerte-kar-sygdomme.

Specifikke mål tester hypoteserne om, at interventionen er mere effektiv end sædvanlig pleje til: 1) reduktion af vægt og Body Mass Index; 2) at reducere fastende insulinniveauer og øge insulinfølsomheden; og 3) reduktion af totalt kolesterol og LDL-kolesterol. Et fjerde mål undersøger effekter af motivation, social støtte og resultatforventninger på primære resultater og moderatorer af interventionseffektivitet (etnicitet, køn, diagnostisk gruppe af psykiske sygdomme, medicintype, metabolisk syndrom) på resultater.

Implementering og procesevalueringer vil vurdere troværdigheden af ​​interventionslevering, evaluere dens accept; identificere komponenter, som deltagerne finder mest og mindst nyttige; identificere barrierer for og facilitatorer af livsstilsændringer; og evaluere virkningerne af interventionen på kropsopfattelse, psykiatriske symptomer, overholdelse af antipsykotisk medicin, livskvalitet, sundhedsrelateret self-efficacy, sundhed, funktionel status og social støtte. Omkostningseffektivitetsanalyser vil evaluere trinvise omkostninger ved at producere ændringer i hvert primært resultat (vægt, BMI, fastende insulinniveauer, insulinfølsomhed og kolesterol).