소외된 인구의 체중 및 당뇨병 위험 감소(STRIDE) (STRIDE)

과체중과 비만은 주로 유형 II 진성 당뇨병 및 기타 심혈관 질환 위험 요인에 미치는 영향을 통해 미국에서 예방 가능한 사망의 주요 원인 중 하나입니다. 심각한 정신 질환을 가진 개인은 비만, 당뇨병, 대사 증후군 및 그에 따른 조기 사망의 위험이 크게 증가하는 소외된 많은 인구를 나타냅니다. 이러한 위험은 종종 이러한 정신 상태를 치료하기 위해 처방되는 항정신병제에 의해 증폭됩니다.

생활 습관 중재가 일반 인구의 체중 및 기타 당뇨병 위험 요인을 줄이는 데 효과적이라는 강력한 증거가 제시되고 파일럿 및 타당성 연구에서 그러한 중재가 정신 질환이 있는 개인에게 효과적일 것이라고 제안하지만 그러한 중재를 조사한 대규모 번역 시험은 없습니다. 이 인구에서.

STRIDE는 이전에 체중과 당뇨병 위험 요인을 줄이는 데 효과적인 것으로 밝혀진 생활 습관 중재의 효과를 정신 질환 인구에서 조사하기 위한 무작위 통제 시험입니다. 우리는 두 가지 임상 환경(공적 자금 지원을 받는 행동 건강 관리 클리닉 및 비영리 민간 건강 플랜) 중 하나에서 치료를 받는 항정신병제를 복용하는 개인 그룹(n = 280)을 대상으로 합니다. 각 임상 환경의 카운셀러는 중재에 대해 교육을 받고 이를 제공하기 위해 연구 직원과 짝을 이루어 일반화 가능성을 높이고 향후 채택 가능성을 높일 것입니다. 중재는 적절한 칼로리 감소, 식이 변화 및 에너지 소비 증가를 촉진하며 비만 및 심혈관 질환 치료를 위한 현재 임상 진료 지침을 기반으로 합니다.

특정 목표는 다음과 같은 경우 개입이 일반적인 치료보다 더 효과적이라는 가설을 테스트합니다. 1) 체중 및 체질량 지수 감소; 2) 공복 인슐린 수치 감소 및 인슐린 감수성 증가; 및 3) 총 콜레스테롤 및 LDL 콜레스테롤 감소. 네 번째 목표는 동기 부여, 사회적 지원 및 결과 기대치가 주요 결과에 미치는 영향과 개입 효과의 조절자(인종, 성별, 정신 질환 진단 그룹, 약물 유형, 대사 증후군)가 결과에 미치는 영향을 탐색합니다.

구현 및 프로세스 평가는 개입 전달의 충실도를 평가하고 수용 가능성을 평가합니다. 참가자가 가장 도움이 되는 구성 요소와 가장 도움이 되지 않는 구성 요소를 식별합니다. 라이프스타일 변화에 대한 장벽 및 촉진 요인을 식별합니다. 중재가 신체 이미지, 정신과적 증상, 항정신병 약물 순응도, 삶의 질, 건강 관련 자기효능감, 건강, 기능적 상태 및 사회적 지원에 미치는 영향을 평가합니다. 비용 효율성 분석은 각 주요 결과(체중, BMI, 공복 인슐린 수치, 인슐린 감수성 및 콜레스테롤)의 변화를 일으키는 증분 비용을 평가합니다.