Reduzierung des Gewichts- und Diabetesrisikos in einer unterversorgten Bevölkerung (STRIDE) (STRIDE)

Übergewicht und Fettleibigkeit gehören zu den häufigsten Ursachen vermeidbarer Todesfälle in den USA, vor allem aufgrund ihrer Auswirkungen auf Diabetes mellitus Typ II und andere Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen stellen eine große unterversorgte Bevölkerungsgruppe mit einem stark erhöhten Risiko für Fettleibigkeit, Diabetes, metabolisches Syndrom und daraus resultierender früher Sterblichkeit dar. Diese Risiken werden durch die Antipsychotika verstärkt, die häufig zur Behandlung dieser psychischen Erkrankungen verschrieben werden.

Obwohl starke Belege dafür sprechen, dass Lebensstilinterventionen das Gewicht und andere Diabetes-Risikofaktoren in der Allgemeinbevölkerung wirksam reduzieren, und Pilot- und Machbarkeitsstudien darauf hindeuten, dass solche Interventionen bei Personen mit psychischen Erkrankungen wirksam sein werden, wurden solche Interventionen in keiner groß angelegten translationalen Studie untersucht in dieser Population.

STRIDE ist eine randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit einer Lebensstilintervention, die sich zuvor als wirksam zur Reduzierung von Gewicht und Diabetes-Risikofaktoren erwiesen hat, bei einer psychisch kranken Bevölkerung. Wir richten uns an eine Gruppe von Personen, die Antipsychotika einnehmen (n = 280), die in einem von zwei klinischen Einrichtungen behandelt werden – einer öffentlich finanzierten Verhaltensklinik und einem gemeinnützigen privaten Krankenversicherungsplan. Berater aus jedem klinischen Umfeld werden in der Intervention geschult und mit dem Studienpersonal zusammengebracht, um sie durchzuführen, wodurch die Generalisierbarkeit erhöht und die Wahrscheinlichkeit einer zukünftigen Einführung erhöht wird. Die Intervention fördert eine moderate Kalorienreduktion, Ernährungsumstellungen und einen erhöhten Energieverbrauch und basiert auf aktuellen Leitlinien der klinischen Praxis zur Behandlung von Fettleibigkeit und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Spezifische Ziele testen die Hypothesen, dass die Intervention wirksamer ist als die übliche Pflege bei: 1) Reduzierung von Gewicht und Body-Mass-Index; 2) Senkung des Nüchterninsulinspiegels und Erhöhung der Insulinsensitivität; und 3) Senkung des Gesamtcholesterins und des LDL-Cholesterins. Ein viertes Ziel untersucht die Auswirkungen von Motivation, sozialer Unterstützung und Ergebniserwartungen auf primäre Ergebnisse sowie Moderatoren der Interventionswirksamkeit (ethnische Zugehörigkeit, Geschlecht, Diagnosegruppe für psychische Erkrankungen, Medikamententyp, metabolisches Syndrom) auf die Ergebnisse.

Durch Implementierungs- und Prozessbewertungen wird die Treue der Interventionsbereitstellung beurteilt und ihre Akzeptanz bewertet. Identifizieren Sie Komponenten, die die Teilnehmer am meisten und am wenigsten hilfreich finden. Identifizieren Sie Hindernisse und Erleichterungen für Änderungen des Lebensstils. und bewerten Sie die Auswirkungen der Intervention auf das Körperbild, psychiatrische Symptome, Einhaltung antipsychotischer Medikamente, Lebensqualität, gesundheitsbezogene Selbstwirksamkeit, Gesundheit, Funktionsstatus und soziale Unterstützung. Kostenwirksamkeitsanalysen bewerten die zusätzlichen Kosten für die Veränderung jedes primären Endpunkts (Gewicht, BMI, Nüchterninsulinspiegel, Insulinsensitivität und Cholesterin).