Réduction du poids et du risque de diabète dans une population mal desservie (STRIDE) (STRIDE)

Le surpoids et l'obésité sont parmi les principales causes de décès évitables aux États-Unis, principalement en raison de leurs effets sur le diabète sucré de type II et d'autres facteurs de risque de maladies cardiovasculaires. Les personnes atteintes de maladies mentales graves représentent une importante population mal desservie à risque considérablement accru d'obésité, de diabète, de syndrome métabolique et de mortalité précoce subséquente. Ces risques sont amplifiés par les agents antipsychotiques qui sont souvent prescrits pour traiter ces troubles mentaux.

Bien que des preuves solides indiquent que les interventions sur le mode de vie sont efficaces pour réduire le poids et d'autres facteurs de risque de diabète dans les populations générales, et que des études pilotes et de faisabilité suggèrent que de telles interventions seront efficaces avec des personnes atteintes de maladies mentales, aucun essai translationnel à grande échelle n'a examiné de telles interventions. dans cette population.

STRIDE est un essai contrôlé randomisé visant à examiner l'efficacité, dans une population souffrant de troubles mentaux, d'une intervention sur le mode de vie dont l'efficacité a déjà été démontrée pour réduire le poids et les facteurs de risque de diabète. Nous ciblons un groupe de personnes prenant des agents antipsychotiques (n = 280) qui reçoivent un traitement dans l'un des deux contextes cliniques - une clinique de soins de santé comportementale financée par l'État et un régime de santé privé à but non lucratif. Des conseillers de chaque milieu clinique seront formés à l'intervention et jumelés au personnel de l'étude pour la mettre en œuvre, en augmentant la généralisabilité et en améliorant la probabilité d'adoption future. L'intervention favorise une réduction modérée des calories, des changements alimentaires et une augmentation de la dépense énergétique, et est basée sur les directives de pratique clinique actuelles pour le traitement de l'obésité et des maladies cardiovasculaires.

Des objectifs spécifiques testent les hypothèses selon lesquelles l'intervention est plus efficace que les soins habituels pour : 1) réduire le poids et l'indice de masse corporelle ; 2) réduire les niveaux d'insuline à jeun et augmenter la sensibilité à l'insuline; et 3) réduire le cholestérol total et le cholestérol LDL. Un quatrième objectif explore les effets de la motivation, du soutien social et des attentes de résultats sur les résultats primaires, et les modérateurs de l'efficacité de l'intervention (ethnicité, sexe, groupe de diagnostic de maladie mentale, type de médicament, syndrome métabolique) sur les résultats.

Les évaluations de la mise en œuvre et du processus évalueront la fidélité de la prestation de l'intervention, évalueront son acceptabilité ; identifier les éléments que les participants trouvent les plus et les moins utiles ; identifier les obstacles et les facilitateurs des changements de mode de vie ; et évaluer les effets de l'intervention sur l'image corporelle, les symptômes psychiatriques, l'observance des médicaments antipsychotiques, la qualité de vie, l'auto-efficacité liée à la santé, la santé, l'état fonctionnel et le soutien social. Les analyses coût-efficacité évalueront les coûts différentiels de la production de changements dans chaque critère de jugement principal (poids, IMC, taux d'insuline à jeun, sensibilité à l'insuline et cholestérol).