十分なサービスを受けられない人々の体重と糖尿病のリスクを軽減する (STRIDE) (STRIDE)

過体重と肥満は、主に II 型糖尿病やその他の心血管疾患の危険因子への影響により、米国における予防可能な死亡の主な原因の 1 つです。 重度の精神疾患を患う人々は、肥満、糖尿病、メタボリックシンドローム、およびその後の早期死亡のリスクが大幅に高い、十分なサービスを受けられていない大多数の人口を代表しています。 これらのリスクは、精神状態を治療するためにしばしば処方される抗精神病薬によって増幅されます。

ライフスタイル介入が一般集団の体重やその他の糖尿病の危険因子を減らすのに効果的であることを示す強力な証拠があり、パイロット研究や実現可能性研究では、そのような介入が精神疾患を患っている人にも効果があることが示唆されているが、そのような介入を検討した大規模なトランスレーショナル試験は存在しない。この人口の中で。

STRIDE は、精神障害のある集団を対象に、体重と糖尿病の危険因子を減らすのに効果的であることが以前に示されているライフスタイル介入の有効性を調べるためのランダム化比較試験です。 私たちは、公的資金による行動医療クリニックと非営利の民間医療計画の 2 つの臨床現場のいずれかで治療を受けている、抗精神病薬を服用している個人のグループ (n = 280) を対象としています。 各臨床現場のカウンセラーは介入の訓練を受け、研究スタッフと協力して介入を実施し、一般化可能性を高め、将来の導入の可能性を高めます。 この介入は、適度なカロリー削減、食事の変更、エネルギー消費の増加を促進し、肥満と心血管疾患の治療に関する現在の臨床診療ガイドラインに基づいています。

特定の目的によって、介入が通常のケアよりも次の点で効果的であるという仮説が検証されます。 1) 体重と BMI を減らす。 ２）空腹時インスリンレベルを低下させ、インスリン感受性を高める。 3）総コレステロールとLDLコレステロールを減らす。 4番目の目的は、主要アウトカムに対する動機、社会的サポート、アウトカム期待の影響と、アウトカムに対する介入効果の調節因子（民族、性別、精神疾患の診断グループ、薬剤の種類、メタボリックシンドローム）を調査する。

実施とプロセスの評価では、介入実施の忠実性を評価し、その受け入れ可能性を評価します。参加者が最も役に立ったと感じたコンポーネントと最も役に立たなかったコンポーネントを特定します。ライフスタイルの変化を妨げるものと、それを促進するものを特定する。そして、ボディイメージ、精神症状、抗精神病薬の服薬遵守、生活の質、健康関連の自己効力感、健康状態、機能状態、社会的サポートに対する介入の効果を評価します。 費用対効果分析では、各主要結果 (体重、BMI、空腹時インスリンレベル、インスリン感受性、コレステロール) の変化を生み出すための増分コストを評価します。