Sada pro noční testování osteoartrózy

Kritéria pro zařazení:

• Subjekt je ve věku 50 let nebo starší a má osteoartrózu kolena.
• Předmět je schopen smysluplně komunikovat v angličtině a dodržovat všechny studijní postupy.
• Subjekt je ochoten dobrovolně podepsat a datovat formulář informovaného souhlasu, schválený Institutional Review Board (IRB)/Nezávislou etickou komisí (IEC), před provedením jakýchkoli postupů specifických pro studii.
• Subjekt pociťoval minimální trvání bolesti alespoň 6 měsíců.
• Pro každý z posledních 15 dnů zůstala úroveň bolesti alespoň 3 na stupnici intenzity bolesti (P-NRS) od 0 do 10; 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“.
• Subjekt je ambulantní.
• Subjekt má primární diagnózu osteoartrózy kolena podle anamnézy.
• Subjekt musí být ochoten zdržet se jakéhokoli léku proti bolesti po dobu 12 hodin před studií.

Kritéria vyloučení:

• • Subjekt je těhotný a/nebo kojí.

  • Subjekt má zdravotní stav jiný než OA, který není dobře kontrolován léčbou; nebo subjekt má jakýkoli klinicky významný stav, který by podle názoru zkoušejícího bránil účasti ve studii nebo interferoval s hodnocením bolesti a jiných symptomů OA.
  • Subjekt není schopen držet stylus nebo pero.
  • Subjekt není schopen číst obrazovku počítače.
  • Subjekt má jakýkoli syndrom chronické bolesti (např. fibromyalgii), který by podle názoru výzkumníka interferoval s hodnocením bolesti a/nebo jiných symptomů OA.
  • Podle úsudku zkoušejícího má subjekt psychiatrickou nebo psychologickou poruchu, která by narušovala dokončení studie, zkreslovala výsledky studie nebo představovala riziko pro pacienta.