Slidgigt sengekantstestsæt
19. november 2008 opdateret af: Analgesic Solutions
Udvikling af et bedside Pain Assessment Kit til evaluering af effektiviteten af lægemidler til slidgigt
Udvikl og test et sengekantstestsæt til evaluering af smerter og symptomer på slidgigt
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Gennemfør en fokusgruppe af forsøgspersoner med smertefuld slidgigt i knæet for at evaluere det potentielle kit for accept af forsøgspersoner og efterforskere, og anvendelighed, klarhed i instruktionerne, passende datafangst, enkelhed, emne- og efterforskerbyrde og overordnede indtryk af procedurerne.
Udfør en pålideligheds- og anvendelighedsundersøgelse med forsøgspersoner med smertefuld slidgigt i knæet for at bestemme Intra-bedømmer-pålidelighed, Inter-bedømmer-pålidelighed, Kit-pålidelighed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Thomas A Eaton, PhD
- Telefonnummer: 781-444-9605
- E-mail: teaton@analgesicresearch.com
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Needham, Massachusetts, Forenede Stater, 02494
- Analgesic Research, LLC
-
Kontakt:
- Thomas A Eaton, PhD
- Telefonnummer: 781-444-9605
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
moderat til svær slidgigt i knæet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen er 50 år eller ældre og har slidgigt i knæet.
- Emnet er i stand til at kommunikere meningsfuldt på engelsk og overholde alle undersøgelsesprocedurer.
- Forsøgspersonen er villig til frivilligt at underskrive og datere en informeret samtykkeformular, godkendt af et Institutional Review Board (IRB)/Independent Ethics Committee (IEC), forud for gennemførelsen af undersøgelsesspecifikke procedurer.
- Forsøgspersonen har oplevet en minimumsvarighed af smerte på mindst 6 måneder.
- For hver af de sidste 15 dage har smerteniveauet været mindst 3 på en Pain Intensity Numerical Rating (P-NRS) skala fra 0 til 10; 0 betyder "ingen smerte" og 10 betyder "værst tænkelig smerte".
- Emnet er ambulant.
- Forsøgspersonen har en primær diagnose af slidgigt i knæet ved sygehistorie.
- Forsøgspersonen skal være villig til at afstå fra enhver smertestillende medicin i 12 timer før undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
• Forsøgspersonen er gravid og/eller ammer.
- Forsøgspersonen har en anden medicinsk tilstand end OA, som ikke er velkontrolleret med behandlingen; eller forsøgspersonen har en klinisk signifikant tilstand, der efter investigators mening ville udelukke undersøgelsesdeltagelse eller forstyrre vurderingen af smerte og andre symptomer på OA.
- Emnet er ikke i stand til at holde en stylus eller pen.
- Emnet kan ikke læse en computerskærm.
- Forsøgspersonen har ethvert kronisk smertesyndrom (f.eks. fibromyalgi), som efter investigators mening ville forstyrre vurderingen af smerte og/eller andre symptomer på OA.
- Efter investigatorens vurdering har forsøgspersonen en psykiatrisk eller psykologisk lidelse, der ville forstyrre færdiggørelsen af undersøgelsen, forvirre undersøgelsesresultaterne eller udgøre en patientrisiko.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
OA
moderat til svær slidgigt i knæet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nathaniel Katz, MD, Analgesic Research
- Studieleder: Thomas A Eaton, PhD, Analgesic Research
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. maj 2009
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2008
Først opslået (SKØN)
20. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
20. november 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2008
Sidst verificeret
1. november 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AR_08_MK_01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .