- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00794651
Testkit voor artrose aan het bed
Ontwikkeling van een kit voor het beoordelen van pijn aan het bed voor het evalueren van de effectiviteit van geneesmiddelen voor artrose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Voer een focusgroep van proefpersonen met pijnlijke artrose van de knie om de potentiële kit te evalueren op aanvaardbaarheid voor proefpersonen en onderzoekers, en bruikbaarheid, duidelijkheid van instructies, geschiktheid van de gegevensverzameling, eenvoud, onderwerp en onderzoekerlast, en algemene indrukken van de procedures.
Voer een betrouwbaarheids- en bruikbaarheidsonderzoek uit bij proefpersonen met pijnlijke artrose van de knie om de intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid, de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid en de kitbetrouwbaarheid te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Thomas A Eaton, PhD
- Telefoonnummer: 781-444-9605
- E-mail: teaton@analgesicresearch.com
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Needham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02494
- Analgesic Research, LLC
-
Contact:
- Thomas A Eaton, PhD
- Telefoonnummer: 781-444-9605
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Betrokkene is 50 jaar of ouder en heeft artrose van de knie.
- De proefpersoon kan op zinvolle wijze in het Engels communiceren en alle studieprocedures naleven.
- De proefpersoon is bereid om vrijwillig een formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen en te dateren, goedgekeurd door een Institutional Review Board (IRB)/Independent Ethics Committee (IEC), voorafgaand aan het uitvoeren van studiespecifieke procedures.
- Proefpersoon heeft een minimale duur van pijn ervaren van ten minste 6 maanden.
- Gedurende elk van de afgelopen 15 dagen is het pijnniveau ten minste 3 gebleven op een Pain Intensity Numerical Rating (P-NRS)-schaal van 0 tot 10; 0 betekent "geen pijn" en 10 betekent "ergst denkbare pijn".
- Onderwerp is ambulant.
- Patiënt heeft een primaire diagnose van artrose van de knie door medische geschiedenis.
- De proefpersoon moet bereid zijn om gedurende 12 uur voorafgaand aan het onderzoek geen pijnmedicatie te gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
• Proefpersoon is zwanger en/of geeft borstvoeding.
- Proefpersoon heeft een medische aandoening, anders dan artrose, die met behandeling niet goed onder controle te krijgen is; of de proefpersoon heeft een klinisch significante aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek uitsluit of de beoordeling van pijn en andere symptomen van OA verstoort.
- Onderwerp kan geen stylus of pen vasthouden.
- Onderwerp kan geen computerscherm lezen.
- De patiënt heeft een chronisch pijnsyndroom (bijv. fibromyalgie) dat, naar de mening van de onderzoeker, de beoordeling van pijn en/of andere symptomen van OA zou verstoren.
- Naar het oordeel van de onderzoeker heeft de proefpersoon een psychiatrische of psychologische stoornis die de voltooiing van het onderzoek zou belemmeren, de onderzoeksresultaten zou verwarren of een risico voor de patiënt zou vormen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Oa
matige tot ernstige artrose van de knie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nathaniel Katz, MD, Analgesic Research
- Studie directeur: Thomas A Eaton, PhD, Analgesic Research
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AR_08_MK_01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
-
Tianjin XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Taiwan Liposome CompanyVoltooidOSTEOARTHRITIS VAN DE KNIETaiwan, Verenigde Staten