Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testkit voor artrose aan het bed

19 november 2008 bijgewerkt door: Analgesic Solutions

Ontwikkeling van een kit voor het beoordelen van pijn aan het bed voor het evalueren van de effectiviteit van geneesmiddelen voor artrose

Ontwikkel en test een testkit voor het bed om pijn en symptomen van artrose te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Voer een focusgroep van proefpersonen met pijnlijke artrose van de knie om de potentiële kit te evalueren op aanvaardbaarheid voor proefpersonen en onderzoekers, en bruikbaarheid, duidelijkheid van instructies, geschiktheid van de gegevensverzameling, eenvoud, onderwerp en onderzoekerlast, en algemene indrukken van de procedures.

Voer een betrouwbaarheids- en bruikbaarheidsonderzoek uit bij proefpersonen met pijnlijke artrose van de knie om de intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid, de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid en de kitbetrouwbaarheid te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02494
        • Analgesic Research, LLC
        • Contact:
          • Thomas A Eaton, PhD
          • Telefoonnummer: 781-444-9605

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

matige tot ernstige artrose van de knie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Betrokkene is 50 jaar of ouder en heeft artrose van de knie.
  • De proefpersoon kan op zinvolle wijze in het Engels communiceren en alle studieprocedures naleven.
  • De proefpersoon is bereid om vrijwillig een formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen en te dateren, goedgekeurd door een Institutional Review Board (IRB)/Independent Ethics Committee (IEC), voorafgaand aan het uitvoeren van studiespecifieke procedures.
  • Proefpersoon heeft een minimale duur van pijn ervaren van ten minste 6 maanden.
  • Gedurende elk van de afgelopen 15 dagen is het pijnniveau ten minste 3 gebleven op een Pain Intensity Numerical Rating (P-NRS)-schaal van 0 tot 10; 0 betekent "geen pijn" en 10 betekent "ergst denkbare pijn".
  • Onderwerp is ambulant.
  • Patiënt heeft een primaire diagnose van artrose van de knie door medische geschiedenis.
  • De proefpersoon moet bereid zijn om gedurende 12 uur voorafgaand aan het onderzoek geen pijnmedicatie te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  • • Proefpersoon is zwanger en/of geeft borstvoeding.

    • Proefpersoon heeft een medische aandoening, anders dan artrose, die met behandeling niet goed onder controle te krijgen is; of de proefpersoon heeft een klinisch significante aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek uitsluit of de beoordeling van pijn en andere symptomen van OA verstoort.
    • Onderwerp kan geen stylus of pen vasthouden.
    • Onderwerp kan geen computerscherm lezen.
    • De patiënt heeft een chronisch pijnsyndroom (bijv. fibromyalgie) dat, naar de mening van de onderzoeker, de beoordeling van pijn en/of andere symptomen van OA zou verstoren.
    • Naar het oordeel van de onderzoeker heeft de proefpersoon een psychiatrische of psychologische stoornis die de voltooiing van het onderzoek zou belemmeren, de onderzoeksresultaten zou verwarren of een risico voor de patiënt zou vormen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Oa
matige tot ernstige artrose van de knie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nathaniel Katz, MD, Analgesic Research
  • Studie directeur: Thomas A Eaton, PhD, Analgesic Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2009

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 november 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 november 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2008

Laatst geverifieerd

1 november 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AR_08_MK_01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

3
Abonneren