Kit de prueba de osteoartritis junto a la cama
19 de noviembre de 2008 actualizado por: Analgesic Solutions
Desarrollo de un kit de evaluación del dolor junto a la cama para evaluar la eficacia de los medicamentos para la osteoartritis
Desarrollar y probar un kit de prueba de cabecera para evaluar el dolor y los síntomas de la osteoartritis.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Realice un grupo de discusión de sujetos con osteoartritis dolorosa de la rodilla para evaluar la aceptabilidad del kit potencial para los sujetos y los investigadores, y la facilidad de uso, la claridad de las instrucciones, la idoneidad de la captura de datos, la simplicidad, la carga del sujeto y del investigador y las impresiones generales de los procedimientos.
Realice un estudio de confiabilidad y usabilidad con sujetos con osteoartritis dolorosa de la rodilla para determinar la confiabilidad intraevaluador, la confiabilidad interevaluador y la confiabilidad del kit.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas A Eaton, PhD
- Número de teléfono: 781-444-9605
- Correo electrónico: teaton@analgesicresearch.com
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Needham, Massachusetts, Estados Unidos, 02494
- Analgesic Research, LLC
-
Contacto:
- Thomas A Eaton, PhD
- Número de teléfono: 781-444-9605
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
artrosis de rodilla de moderada a grave.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto tiene 50 años de edad o más y tiene osteoartritis de la rodilla.
- El sujeto es capaz de comunicarse significativamente en inglés y cumplir con todos los procedimientos del estudio.
- El sujeto está dispuesto a firmar y fechar voluntariamente un formulario de consentimiento informado, aprobado por una Junta de Revisión Institucional (IRB)/Comité de Ética Independiente (IEC), antes de realizar cualquier procedimiento específico del estudio.
- El sujeto ha experimentado una duración mínima de dolor de al menos 6 meses.
- Durante cada uno de los últimos 15 días, el nivel de dolor se ha mantenido en al menos un 3 en una escala de Calificación numérica de intensidad del dolor (P-NRS) de 0 a 10; 0 significa "sin dolor" y 10 significa "el peor dolor imaginable".
- El sujeto es ambulatorio.
- El sujeto tiene un diagnóstico primario de osteoartritis de la rodilla según su historial médico.
- El sujeto debe estar dispuesto a abstenerse de cualquier medicamento para el dolor durante las 12 horas previas al estudio.
Criterio de exclusión:
• El sujeto está embarazada y/o amamantando.
- El sujeto tiene una condición médica, distinta de OA, que no está bien controlada con tratamiento; o el sujeto tiene cualquier condición clínicamente significativa que, en opinión del investigador, impediría la participación en el estudio o interferiría con la evaluación del dolor y otros síntomas de OA.
- El sujeto no puede sostener un lápiz óptico o un bolígrafo.
- El sujeto no puede leer la pantalla de una computadora.
- El sujeto tiene algún síndrome de dolor crónico (p. ej., fibromialgia) que, en opinión del investigador, podría interferir con la evaluación del dolor y/u otros síntomas de OA.
- A juicio del investigador, el sujeto tiene un trastorno psiquiátrico o psicológico que podría interferir con la finalización del estudio, confundir los resultados del estudio o representar un riesgo para el paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
OA
artrosis de rodilla de moderada a grave
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathaniel Katz, MD, Analgesic Research
- Director de estudio: Thomas A Eaton, PhD, Analgesic Research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2009
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de noviembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2008
Última verificación
1 de noviembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AR_08_MK_01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .