Srovnání nutričních produktů pro lidi s diabetem 2. typu

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekt uvádí, že má diabetes 2. typu (jak je prokázáno užíváním perorální hypoglykemické medikace po dobu alespoň dvou měsíců).
2. Subjekt je ve věku od 18 do 75 let včetně.
3. Subjektem je muž nebo netěhotná, nekojící žena, alespoň 6 týdnů po porodu před screeningovou návštěvou.
4. Pokud je žena v plodném věku, praktikuje metodu antikoncepce.
5. BMI subjektu je > 18,5 kg/m2 a < 35 kg/m2.
6. Pokud pacient užívá chronickou medikaci, jako je antihypertenziva, hypolipidemika, léky na štítnou žlázu nebo hormonální terapie, byl subjekt na konstantní dávce alespoň dva měsíce před návštěvou screeningu.

Kritéria vyloučení:

1. Subjekt používá exogenní inzulín pro kontrolu glukózy.
2. Subjekt uvádí, že má diabetes 1. typu.
3. Subjekt uvádí, že má v anamnéze diabetickou ketoacidózu.
4. Subjekt užívá inhibitor alfa-glukosidázy.
5. Subjekt uvádí, že má aktuální infekci; měl hospitalizovaný chirurgický zákrok nebo léčbu kortikosteroidy v posledních 3 měsících nebo antibiotika v posledních 3 týdnech před screeningovou návštěvou.
6. Subjekt uvádí, že má aktivní malignitu (s výjimkou následujících kožních malignit: bazaliom, spinocelulární karcinom, karcinom in situ děložního čípku).
7. Subjekt uvádí, že měl významnou kardiovaskulární příhodu ≤ šest měsíců před screeningovou návštěvou; nebo uvedenou anamnézu městnavého srdečního selhání.
8. Subjekt uvádí, že má v konečném stádiu selhání orgánů nebo je ve stavu po transplantaci orgánu.
9. Subjekt uvádí, že má v anamnéze onemocnění ledvin.
10. Subjekt uvádí, že má současné onemocnění jater.
11. Subjekt uvádí, že má v anamnéze těžkou gastroparézu.
12. Subjekt uvádí, že má chronické, nakažlivé, infekční onemocnění, jako je aktivní tuberkulóza, hepatitida B nebo C nebo HIV.
13. Subjekt bral/v současné době užívá jakékoli bylinky, doplňky stravy nebo léky, jiné než perorální hypoglykemické léky, během posledních čtyř týdnů před návštěvou screeningu, které by mohly výrazně ovlivnit hladinu glukózy v krvi.
14. Subjekt uvádí, že má poruchy srážlivosti nebo krvácení.
15. Je známo, že subjekt je alergický nebo netolerantní na jakoukoli složku nalezenou ve studijních produktech.