Comparação de produtos nutricionais para pessoas com diabetes tipo 2

Critério de inclusão:

1. O sujeito afirma que tem diabetes tipo 2 (conforme evidenciado pelo uso de medicação hipoglicemiante oral por pelo menos dois meses).
2. O sujeito tem entre 18 e 75 anos de idade, inclusive.
3. O sujeito é um homem ou uma mulher não grávida e não lactante, pelo menos 6 semanas após o parto antes da visita de triagem.
4. Se a mulher estiver em idade fértil, está praticando um método de controle de natalidade.
5. O IMC do sujeito é > 18,5 kg/m2 e < 35 kg/m2.
6. Se estiver tomando uma medicação crônica, como anti-hipertensivo, hipolipemiante, medicação para tireoide ou terapia hormonal, o sujeito está em dosagem constante por pelo menos dois meses antes da consulta de triagem.

Critério de exclusão:

1. Sujeito usa insulina exógena para controle de glicose.
2. O sujeito afirma que tem diabetes tipo 1.
3. O sujeito afirma que tem um histórico de cetoacidose diabética.
4. O sujeito toma um inibidor de alfa-glucosidase.
5. O sujeito afirma que tem uma infecção atual; teve cirurgia hospitalar ou tratamento com corticosteroides nos últimos 3 meses ou antibióticos nas últimas 3 semanas antes da consulta de triagem.
6. O sujeito declara que tem uma malignidade ativa (excluindo as seguintes malignidades dérmicas: carcinoma basocelular, carcinoma espinocelular, carcinoma in situ do colo do útero).
7. O sujeito declara que teve um evento cardiovascular significativo ≤ seis meses antes da consulta de triagem; ou história declarada de insuficiência cardíaca congestiva.
8. O sujeito afirma que tem falência de órgão em estágio final ou está em situação pós-transplante de órgão.
9. O sujeito afirma que tem histórico de doença renal.
10. O sujeito declara que tem doença hepática atual.
11. O sujeito afirma que tem um histórico de gastroparesia grave.
12. O sujeito declara que tem uma doença infecciosa crônica, contagiosa, como tuberculose ativa, hepatite B ou C ou HIV.
13. O sujeito tomou/está tomando atualmente quaisquer ervas, suplementos dietéticos ou medicamentos, exceto medicamentos hipoglicemiantes orais, durante as últimas quatro semanas antes da visita de triagem que possam afetar profundamente a glicose no sangue.
14. O sujeito afirma que tem distúrbios de coagulação ou sangramento.
15. O sujeito é conhecido por ser alérgico ou intolerante a qualquer ingrediente encontrado nos produtos do estudo.