Ravintotuotteiden vertailu tyypin 2 diabetesta sairastaville

Sisällyttämiskriteerit:

1. Tutkittava ilmoittaa sairastavansa tyypin 2 diabetesta (josta on osoituksena suun kautta otettava hypoglykeeminen lääkitys vähintään kahden kuukauden ajan).
2. Kohde on 18-75 vuoden ikä, mukaan lukien.
3. Kohde on mies tai ei-raskaana, ei-imettävä nainen, vähintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen ennen seulontakäyntiä.
4. Jos nainen on hedelmällisessä iässä, hän harjoittaa ehkäisymenetelmää.
5. Koehenkilön BMI on > 18,5 kg/m2 ja < 35 kg/m2.
6. Jos henkilö käyttää kroonista lääkitystä, kuten verenpainetta alentavaa, lipidejä alentavaa, kilpirauhaslääkitystä tai hormonihoitoa, hän on ollut jatkuvalla annoksella vähintään kaksi kuukautta ennen seulontakäyntiä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Kohde käyttää eksogeenistä insuliinia glukoosin säätelyyn.
2. Tutkittava kertoo, että hänellä on tyypin 1 diabetes.
3. Tutkittava ilmoittaa, että hänellä on ollut diabeettinen ketoasidoosi.
4. Kohde ottaa alfa-glukosidaasi-inhibiittoria.
5. Kohde ilmoittaa, että hänellä on meneillään oleva infektio; on ollut sairaalassa leikkauksessa tai kortikosteroidihoidossa viimeisen 3 kuukauden aikana tai antibiootilla viimeisen 3 viikon aikana ennen seulontakäyntiä.
6. Tutkittava ilmoittaa, että hänellä on aktiivinen pahanlaatuinen kasvain (lukuun ottamatta seuraavia ihon pahanlaatuisia kasvaimia: tyvisolusyöpä, okasolusyöpä, kohdunkaulan in situ karsinooma).
7. Tutkittava ilmoittaa, että hänellä on ollut merkittävä kardiovaskulaarinen tapahtuma ≤ kuusi kuukautta ennen seulontakäyntiä; tai todettu sydämen vajaatoimintahistoria.
8. Kohde ilmoittaa, että hänellä on loppuvaiheen elinvajaus tai hänellä on elinsiirron jälkeinen tila.
9. Tutkittava ilmoittaa, että hänellä on ollut munuaissairaus.
10. Tutkittava ilmoittaa, että hänellä on tällä hetkellä maksasairaus.
11. Tutkittava ilmoittaa, että hänellä on aiemmin ollut vaikea gastropareesi.
12. Tutkittava ilmoittaa, että hänellä on krooninen, tarttuva, tartuntatauti, kuten aktiivinen tuberkuloosi, B- tai C-hepatiitti tai HIV.
13. Tutkittava on käyttänyt/käytti parhaillaan mitä tahansa yrttejä, ravintolisiä tai lääkkeitä, paitsi suun kautta otettavia hypoglykeemisiä lääkkeitä, viimeisten neljän viikon aikana ennen seulontakäyntiä, jotka voivat vaikuttaa merkittävästi verensokeriin.
14. Koehenkilö ilmoittaa, että hänellä on hyytymis- tai verenvuotohäiriöitä.
15. Kohteen tiedetään olevan allerginen tai intoleranssi jollekin tutkimustuotteissa esiintyvälle ainesosalle.