Confronto di prodotti nutrizionali per persone con diabete di tipo 2

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto afferma di avere il diabete di tipo 2 (come evidenziato dall'uso di farmaci ipoglicemizzanti orali per almeno due mesi).
2. Il soggetto ha un'età compresa tra i 18 e i 75 anni inclusi.
3. Il soggetto è un maschio o una femmina non incinta, non in allattamento, almeno 6 settimane dopo il parto prima della visita di screening.
4. Se la femmina è in età fertile, sta praticando un metodo di controllo delle nascite.
5. Il BMI del soggetto è > 18,5 kg/m2 e < 35 kg/m2.
6. Se in trattamento cronico con farmaci come antipertensivi, ipolipemizzanti, farmaci per la tiroide o terapia ormonale, il soggetto è stato a dosaggio costante per almeno due mesi prima della visita di screening.

Criteri di esclusione:

1. Il soggetto utilizza insulina esogena per il controllo del glucosio.
2. Il soggetto afferma di avere il diabete di tipo 1.
3. Il soggetto dichiara di avere una storia di chetoacidosi diabetica.
4. Il soggetto assume un inibitore dell'alfa-glucosidasi.
5. Il soggetto afferma di avere un'infezione in corso; ha subito un intervento chirurgico ospedaliero o un trattamento con corticosteroidi negli ultimi 3 mesi o antibiotici nelle ultime 3 settimane prima della visita di screening.
6. Il soggetto afferma di avere un tumore maligno attivo (esclusi i seguenti tumori maligni del derma: carcinoma a cellule basali, carcinoma a cellule squamose, carcinoma in situ della cervice).
7. Il soggetto afferma di aver avuto un evento cardiovascolare significativo ≤ sei mesi prima della visita di screening; o una storia dichiarata di insufficienza cardiaca congestizia.
8. Il soggetto afferma di avere un'insufficienza d'organo allo stadio terminale o di essere in uno stato post-trapianto d'organo.
9. Il soggetto afferma di avere una storia di malattia renale.
10. Il soggetto afferma di avere una malattia epatica in corso.
11. Il soggetto afferma di avere una storia di grave gastroparesi.
12. Il soggetto afferma di avere una malattia cronica, contagiosa, infettiva, come la tubercolosi attiva, l'epatite B o C o l'HIV.
13. Il soggetto ha assunto/sta attualmente assumendo erbe, integratori alimentari o farmaci, diversi dai farmaci ipoglicemizzanti orali, nelle ultime quattro settimane prima della visita di screening che potrebbero influenzare profondamente la glicemia.
14. Il soggetto afferma di avere disturbi della coagulazione o della coagulazione.
15. Il soggetto è noto per essere allergico o intollerante a qualsiasi ingrediente trovato nei prodotti dello studio.