Vergleich von Ernährungsprodukten für Menschen mit Typ-2-Diabetes

Einschlusskriterien:

1. Der Proband gibt an, dass er/sie an Typ-2-Diabetes leidet (nachgewiesen durch die Einnahme oraler blutzuckersenkender Medikamente über mindestens zwei Monate).
2. Der Teilnehmer ist zwischen 18 und 75 Jahre alt.
3. Das Subjekt ist ein Mann oder eine nicht schwangere, nicht stillende Frau, mindestens 6 Wochen nach der Geburt vor dem Screening-Besuch.
4. Wenn die Frau im gebärfähigen Alter ist, praktiziert sie eine Verhütungsmethode.
5. Der BMI des Probanden beträgt > 18,5 kg/m2 und < 35 kg/m2.
6. Bei chronischer Einnahme von Medikamenten wie blutdrucksenkenden, lipidsenkenden Medikamenten, Schilddrüsenmedikamenten oder einer Hormontherapie hat der Proband vor dem Screening-Besuch mindestens zwei Monate lang eine konstante Dosierung eingenommen.

Ausschlusskriterien:

1. Der Proband verwendet exogenes Insulin zur Glukosekontrolle.
2. Der Proband gibt an, dass er/sie Typ-1-Diabetes hat.
3. Der Proband gibt an, dass er/sie in der Vergangenheit an diabetischer Ketoazidose gelitten hat.
4. Der Proband nimmt einen Alpha-Glucosidase-Hemmer ein.
5. Der Proband gibt an, dass er/sie eine aktuelle Infektion hat; sich in den letzten 3 Monaten einer stationären Operation oder einer Behandlung mit Kortikosteroiden oder in den letzten 3 Wochen vor dem Screening-Besuch einer Antibiotikabehandlung unterzogen haben.
6. Der Proband gibt an, dass er/sie an einer aktiven bösartigen Erkrankung leidet (mit Ausnahme der folgenden dermalen bösartigen Erkrankungen: Basalzellkarzinom, Plattenepithelkarzinom, Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses).
7. Der Proband gibt an, dass er/sie ≤ sechs Monate vor dem Screening-Besuch ein signifikantes kardiovaskuläres Ereignis hatte; oder angegebene Vorgeschichte einer Herzinsuffizienz.
8. Der Proband gibt an, dass er/sie an einem Organversagen im Endstadium leidet oder sich in einem Zustand nach einer Organtransplantation befindet.
9. Der Proband gibt an, dass er/sie in der Vergangenheit an einer Nierenerkrankung gelitten hat.
10. Der Proband gibt an, dass er/sie derzeit an einer Lebererkrankung leidet.
11. Der Proband gibt an, dass er/sie in der Vergangenheit an schwerer Gastroparese gelitten hat.
12. Der Proband gibt an, dass er/sie an einer chronischen, ansteckenden Infektionskrankheit wie aktiver Tuberkulose, Hepatitis B oder C oder HIV leidet.
13. Der Proband hat in den letzten vier Wochen vor dem Screening-Besuch Kräuter, Nahrungsergänzungsmittel oder Medikamente außer oralen blutzuckersenkenden Medikamenten eingenommen bzw. nimmt diese derzeit ein, die den Blutzucker stark beeinflussen könnten.
14. Der Proband gibt an, dass er/sie an Gerinnungs- oder Blutungsstörungen leidet.
15. Es ist bekannt, dass der Proband allergisch oder intolerant gegenüber einem der in den Studienprodukten enthaltenen Inhaltsstoffe ist.