Comparación de productos nutricionales para personas con diabetes tipo 2

Criterios de inclusión:

1. El sujeto declara que tiene diabetes tipo 2 (evidenciado por el uso de medicamentos hipoglucemiantes orales durante al menos dos meses).
2. El sujeto tiene entre 18 y 75 años de edad, inclusive.
3. El sujeto es un hombre o una mujer no embarazada ni lactante, al menos 6 semanas después del parto antes de la visita de selección.
4. Si la mujer está en edad fértil, está practicando un método anticonceptivo.
5. El IMC del sujeto es > 18,5 kg/m2 y < 35 kg/m2.
6. Si toma un medicamento crónico, como antihipertensivo, hipolipemiante, medicamento para la tiroides o terapia hormonal, el sujeto ha recibido una dosis constante durante al menos dos meses antes de la visita de selección.

Criterio de exclusión:

1. El sujeto usa insulina exógena para el control de la glucosa.
2. El sujeto declara que tiene diabetes tipo 1.
3. El sujeto declara que tiene antecedentes de cetoacidosis diabética.
4. El sujeto toma un inhibidor de alfa-glucosidasa.
5. El sujeto declara que tiene una infección actual; ha tenido cirugía hospitalaria o tratamiento con corticosteroides en los últimos 3 meses o antibióticos en las últimas 3 semanas antes de la visita de selección.
6. El sujeto declara que tiene una neoplasia maligna activa (excluyendo las siguientes neoplasias malignas dérmicas: carcinoma de células basales, carcinoma de células escamosas, carcinoma in situ del cuello uterino).
7. El sujeto declara que ha tenido un evento cardiovascular significativo ≤ seis meses antes de la visita de selección; o antecedentes declarados de insuficiencia cardíaca congestiva.
8. El sujeto declara que tiene insuficiencia orgánica en etapa terminal o está en estado posterior al trasplante de órganos.
9. El sujeto declara que tiene antecedentes de enfermedad renal.
10. El sujeto declara que tiene una enfermedad hepática actual.
11. El sujeto afirma que tiene antecedentes de gastroparesia grave.
12. El sujeto declara que tiene una enfermedad crónica, contagiosa e infecciosa, como tuberculosis activa, hepatitis B o C, o VIH.
13. El sujeto ha tomado/está tomando actualmente hierbas, suplementos dietéticos o medicamentos, distintos de los hipoglucemiantes orales, durante las últimas cuatro semanas antes de la visita de selección que podrían afectar profundamente la glucosa en sangre.
14. El sujeto afirma que tiene trastornos de coagulación o sangrado.
15. Se sabe que el sujeto es alérgico o intolerante a cualquier ingrediente que se encuentre en los productos del estudio.