Hodnocení systému Noga: Detekce poruch spánku souvisejících s dýcháním u kardiaků
11. srpna 2009 aktualizováno: WideMed LTD.
Lékařská literatura ukázala, že u 1 ze 2 pacientů, kteří jsou přijati do nemocnice jako kardiaci, budou zjištěny poruchy dýchání ve spánku.
Lékařská literatura také ukazuje, že existuje výhoda léčby poruch dýchání ve spánku vedle léčby srdečních onemocnění nebo vyhodnocení stavu srdečního selhání, aby se dosáhlo lepších klinických výsledků.
studie hodnotí schopnost detekovat spánek a poruchy dýchání související se srdcem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07962
- Morristown Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
kardiaci a pacienti s podezřením na poruchy dýchání ve spánku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient je hospitalizován na kardiologickém oddělení nebo ve spánkové laboratoři.
- Pacienti, kteří jsou ochotni a schopni tolerovat celou noční polysomnografii
- Pacient není léčen kyslíkem
- Pacientům je 18 let nebo více
- Pacient je schopen a ochoten podepsat formulář informovaného souhlasu schválený komisí pro lidské subjekty.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nemohou tolerovat celou noční polysomnografii.
- Pacient dostává kyslík.
- Účast na klinickém hodnocení během posledních 60 dnů a během studie.
- Předpokládaná délka života < 1 měsíc.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Detekce dýchání Cheyne Stokese
Časové okno: přes noc
|
přes noc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Parametry spánku a spánkové apnoe
Časové okno: přes noc
|
přes noc
|
|
AH>=15
Časové okno: přes noc
|
přes noc
|
|
pletysmograficky odvozený respirační signál
Časové okno: přes noc
|
přes noc
|
|
Celková doba trvání Cheyne Stokes
Časové okno: přes noc
|
přes noc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2008
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2008
První zveřejněno (ODHAD)
2. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
12. srpna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2009
Naposledy ověřeno
1. srpna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MorpheusHx002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .