- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00800397
Noga-järjestelmän arviointi: Hengitykseen liittyvien unihäiriöiden havaitseminen sydänpotilailla
tiistai 11. elokuuta 2009 päivittänyt: WideMed LTD.
Lääketieteellinen kirjallisuus on osoittanut, että 1/2 potilasta, jotka otetaan sairaalaan sydänpotilaana, havaitaan kärsivän unen hengityshäiriöistä.
Lääketieteellinen kirjallisuus osoittaa myös, että unenhengityshäiriöiden hoidosta on etua sydänsairauden hoidon tai sydämen vajaatoiminnan arvioinnin lisäksi paremman kliinisen tuloksen saavuttamiseksi.
Tutkimuksessa arvioidaan kykyä havaita uneen ja sydämeen liittyviin hengityshäiriöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07962
- Morristown Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
sydänpotilaat ja epäillyt hengityshäiriöt
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on sairaalahoidossa kardiologian osastolla tai unilaboratoriossa.
- Potilaat, jotka ovat halukkaita ja kykeneviä sietämään koko yön polysomnografiaa
- Potilas ei saa happihoitoa
- Potilaat ovat vähintään 18-vuotiaita
- Potilas pystyy ja haluaa allekirjoittaa laitoksen ihmisainekomitean hyväksymän tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät voi sietää koko yön polysomnografiaa.
- Potilas saa happea.
- Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 60 päivän aikana ja tutkimuksen aikana.
- Elinajanodote < 1 kuukausi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Cheyne Stokes -hengityksen havaitseminen
Aikaikkuna: yli yön
|
yli yön
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uni- ja uniapneaparametrit
Aikaikkuna: yli yön
|
yli yön
|
|
AH>=15
Aikaikkuna: yli yön
|
yli yön
|
|
pletysmografiasta johdettu hengityssignaali
Aikaikkuna: yli yön
|
yli yön
|
|
Cheyne Stokesin kokonaiskesto
Aikaikkuna: yli yön
|
yli yön
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 2. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 12. elokuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MorpheusHx002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .